Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek om de efficiëntie van U-health Solution Service voor chronische wondbehandeling te evalueren

2 maart 2015 bijgewerkt door: Chan-Yeong Heo

Een op smartphones gebaseerd teleconsultatiesysteem bij de behandeling van chronische decubitus

Deze proef is een prospectief onderzoek om de efficiëntie te evalueren in de U-health-oplossingsservice op basis van Mobile voor de chronische wondbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze proef werd uitgevoerd om de efficiëntie te beoordelen van teleconsultatie met behulp van het op smartphones gebaseerde store-and-forward-systeem bij het bevorderen van het wondgenezingsproces en de kosteneffectiviteit bij patiënten met decubitus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen die decubitus hebben
  • Proefpersonen die vrijwillig hebben besloten om deel te nemen aan het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die osteomyelitis hebben
  • Onderwerpen die ettering hebben
  • Proefpersonen die binnen 30 dagen na de screeningdatum hebben deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde systeem
Apparaat: Telegeneeskunde systeem
De gegevens, zoals foto's, kunnen eenvoudig worden verzameld met behulp van ingebouwde camera's die zijn geïnstalleerd in smartphones die de standaard gebruikersinterface (UI) met aanraakscherm gebruiken en camera's die zijn geïnstalleerd in de iPhone3GS en iPhone4 met respectievelijk iOS 3.0 en iOS 5.0. De proefpersonen kregen de opdracht om de foto's van de wonden door te sturen, waarna de onderzoeker de fotografie op zo'n manier uitvoerde dat de grootte van de decubituswond automatisch zou worden gemeten op basis van een indicator van 1 cm x 1 cm op het scherm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantiepercentage voor de wond en het type verband op de Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tijdsspanne: 4 weken na de behandeling

  1. Gegevensverzameling

    • Het meten van de grootte van decubitus
    • Medisch onderzoek; de mate van herstel van decubitus

  2. Bewaking van artsen op afstand

    - De patiëntgegevens werden via de open Application Programming Interface (API) van de smartphone naar de website verzonden

  3. Recept
  4. Gegevensanalyse - Eén plastisch chirurg, één Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) en één onderzoeker hebben de wondlocaties van elke patiënt grondig onderzocht en de decubituswond beoordeeld met behulp van de herziene PSST op basis van een 4-6-puntsschaal.
4 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concordantiepercentage voor de wond en het type verband op de Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling

  1. Gegevensverzameling

    • Het meten van de grootte van decubitus
    • Medisch onderzoek; de mate van herstel van decubitus

  2. Bewaking van artsen op afstand

    - De patiëntgegevens werden via de open Application Programming Interface (API) van de smartphone naar de website verzonden

  3. Recept
  4. Gegevensanalyse - Eén plastisch chirurg, één Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) en één onderzoeker hebben de wondlocaties van elke patiënt grondig onderzocht en de decubituswond beoordeeld met behulp van de herziene PSST op basis van een 4-6-puntsschaal.
1 week na de behandeling
Concordantiepercentage voor de wond en het type verband op de Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tijdsspanne: 2 weken na de behandeling

  1. Gegevensverzameling

    • Het meten van de grootte van decubitus
    • Medisch onderzoek; de mate van herstel van decubitus

  2. Bewaking van artsen op afstand

    - De patiëntgegevens werden via de open Application Programming Interface (API) van de smartphone naar de website verzonden

  3. Recept
  4. Gegevensanalyse - Eén plastisch chirurg, één Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) en één onderzoeker onderzochten de wondlocaties van elke patiënt grondig en beoordeelden de decubitus met behulp van de herziene PSST op basis van een 4-6-puntsschaal.
2 weken na de behandeling
Concordantiepercentage voor de wond en het type verband op de Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tijdsspanne: 3 weken na de behandeling

  1. Gegevensverzameling

    • Het meten van de grootte van decubitus
    • Medisch onderzoek; de mate van herstel van decubitus

  2. Bewaking van artsen op afstand

    - De patiëntgegevens werden via de open Application Programming Interface (API) van de smartphone naar de website verzonden

  3. Recept
  4. Gegevensanalyse - Eén plastisch chirurg, één Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) en één onderzoeker onderzochten de wondlocaties van elke patiënt grondig en beoordeelden de decubitus met behulp van de herziene PSST op basis van een 4-6-puntsschaal.
3 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chan-Yeong Heo

Medewerkers

KT Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-1106/063-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren