Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania mające na celu ocenę wydajności usługi U-Health Solutions w leczeniu ran przewlekłych

2 marca 2015 zaktualizowane przez: Chan-Yeong Heo

System telekonsultacji oparty na smartfonie w leczeniu przewlekłych odleżyn

Ta próba jest prospektywnym badaniem mającym na celu ocenę wydajności usługi U-health opartej na Mobile do leczenia ran przewlekłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to przeprowadzono w celu oceny skuteczności telekonsultacji z wykorzystaniem systemu store-and-forward opartego na smartfonach w promowaniu procesu gojenia się ran, a także opłacalności u pacjentów z odleżynami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z odleżynami
  • Osoby, które dobrowolnie zdecydowały się na udział w badaniu i podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z zapaleniem kości i szpiku
  • Podmioty, które mają ropienie
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni od daty przesiewu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: System telemedyczny
Urządzenie: System telemedyczny
Dane, takie jak zdjęcia, można po prostu gromadzić za pomocą wbudowanych aparatów zainstalowanych w smartfonach, które korzystały ze standardowego interfejsu użytkownika (UI) z ekranem dotykowym oraz aparatu zainstalowanego w iPhone3GS i iPhone4 z odpowiednio systemem iOS 3.0 i iOS 5.0. Badani zostali poinstruowani, aby przesłać fotografie ran, a następnie badacz wykonał fotografię w taki sposób, aby wielkość odleżyny została zmierzona automatycznie na podstawie wskaźnika o wymiarach 1 cm x 1 cm na ekranie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności dla rany i rodzaju opatrunku w narzędziu do oceny bólu odleżynowego (PSST)
Ramy czasowe: 4 tygodnie po zabiegu

  1. Zbieranie danych

    • Pomiar wielkości odleżyny
    • Badanie lekarskie; stopień wyleczenia odleżyny

  2. Zdalne monitorowanie lekarza

    - Dane pacjenta zostały przesłane ze smartfona na stronę internetową za pośrednictwem otwartego interfejsu programowania aplikacji (API)

  3. Recepta
  4. Analiza danych — jeden chirurg plastyczny, jedna pielęgniarka zajmująca się utrzymywaniem stomii (WOCN) i jeden badacz dokładnie zbadali rany każdego pacjenta i ocenili odleżyny za pomocą poprawionego PSST w oparciu o 4-6-punktową skalę.
4 tygodnie po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zgodności dla rany i rodzaju opatrunku w narzędziu do oceny bólu odleżynowego (PSST)
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu

  1. Zbieranie danych

    • Pomiar wielkości odleżyny
    • Badanie lekarskie; stopień wyleczenia odleżyny

  2. Zdalne monitorowanie lekarza

    - Dane pacjenta zostały przesłane ze smartfona na stronę internetową za pośrednictwem otwartego interfejsu programowania aplikacji (API)

  3. Recepta
  4. Analiza danych — jeden chirurg plastyczny, jedna pielęgniarka zajmująca się utrzymywaniem stomii (WOCN) i jeden badacz dokładnie zbadali rany każdego pacjenta i ocenili odleżyny za pomocą poprawionego PSST w oparciu o 4-6-punktową skalę.
1 tydzień po zabiegu
Współczynnik zgodności dla rany i rodzaju opatrunku w narzędziu do oceny bólu odleżynowego (PSST)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zabiegu

  1. Zbieranie danych

    • Pomiar wielkości odleżyny
    • Badanie lekarskie; stopień wyleczenia odleżyny

  2. Zdalne monitorowanie lekarza

    - Dane pacjenta zostały przesłane ze smartfona na stronę internetową za pośrednictwem otwartego interfejsu programowania aplikacji (API)

  3. Recepta
  4. Analiza danych — jeden chirurg plastyczny, jedna pielęgniarka zajmująca się utrzymywaniem stomii (WOCN) i jeden badacz dokładnie zbadali rany każdego pacjenta i ocenili odleżyny za pomocą poprawionego PSST w oparciu o 4-6-punktową skalę.
2 tygodnie po zabiegu
Współczynnik zgodności dla rany i rodzaju opatrunku w narzędziu do oceny bólu odleżynowego (PSST)
Ramy czasowe: 3 tygodnie po zabiegu

  1. Zbieranie danych

    • Pomiar wielkości odleżyny
    • Badanie lekarskie; stopień wyleczenia odleżyny

  2. Zdalne monitorowanie lekarza

    - Dane pacjenta zostały przesłane ze smartfona na stronę internetową za pośrednictwem otwartego interfejsu programowania aplikacji (API)

  3. Recepta
  4. Analiza danych — jeden chirurg plastyczny, jedna pielęgniarka zajmująca się utrzymywaniem stomii (WOCN) i jeden badacz dokładnie zbadali rany każdego pacjenta i ocenili odleżyny za pomocą poprawionego PSST w oparciu o 4-6-punktową skalę.
3 tygodnie po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chan-Yeong Heo

Współpracownicy

KT Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1106/063-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj