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Ricerca per valutare l'efficienza nel servizio di soluzione U-health per la gestione delle ferite croniche

2 marzo 2015 aggiornato da: Chan-Yeong Heo

Un sistema di teleconsulto basato su smartphone nella gestione delle ulcere da pressione croniche

Questo studio è una ricerca prospettica per valutare l'efficienza nel servizio di soluzione U-health basato su Mobile per la gestione delle ferite croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per valutare l'efficienza del teleconsulto utilizzando il sistema store-and-forward basato su smartphone nel promuovere il processo di guarigione della ferita e il rapporto costo-efficacia nei pazienti con ulcera da decubito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti che hanno ulcere da pressione
  • Soggetti che hanno deciso volontariamente la partecipazione allo studio e hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con osteomielite
  • Soggetti che hanno suppurazione
  • Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni dalla data di screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di telemedicina
I dati come le fotografie possono essere raccolti semplicemente utilizzando le fotocamere integrate installate negli smartphone che utilizzavano l'interfaccia utente (UI) touch-screen standard e la fotocamera installata nell'iPhone3GS e nell'iPhone4 utilizzando rispettivamente iOS 3.0 e iOS 5.0. I soggetti sono stati istruiti a trasmettere le fotografie delle ferite, quindi l'investigatore ha eseguito la fotografia in modo tale che la dimensione dell'ulcera da pressione fosse misurata automaticamente sulla base di un indicatore di 1 cm x 1 cm sullo schermo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
  1. Raccolta dati

    • La misurazione della dimensione dell'ulcera da pressione
    • Visita medica;il grado di recupero dell'ulcera da pressione
  2. Monitoraggio medico a distanza

    - I dati del paziente sono stati trasmessi dallo smartphone al sito Web tramite un'interfaccia di programmazione dell'applicazione aperta (API)

  3. Prescrizione
  4. Analisi dei dati - Un chirurgo plastico, un'infermiera per la continenza della stomia e un ricercatore hanno esaminato grossolanamente i siti della ferita di ciascun paziente e valutato l'ulcera da pressione utilizzando il PSST rivisto basato su una scala a 4-6 punti.
4 settimane dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
  1. Raccolta dati

    • La misurazione della dimensione dell'ulcera da pressione
    • Visita medica;il grado di recupero dell'ulcera da pressione
  2. Monitoraggio medico a distanza

    - I dati del paziente sono stati trasmessi dallo smartphone al sito Web tramite un'interfaccia di programmazione dell'applicazione aperta (API)

  3. Prescrizione
  4. Analisi dei dati - Un chirurgo plastico, un'infermiera per la continenza della stomia e un ricercatore hanno esaminato grossolanamente i siti della ferita di ciascun paziente e valutato l'ulcera da pressione utilizzando il PSST rivisto basato su una scala a 4-6 punti.
1 settimana dopo il trattamento
Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
  1. Raccolta dati

    • La misurazione della dimensione dell'ulcera da pressione
    • Visita medica;il grado di recupero dell'ulcera da pressione
  2. Monitoraggio medico a distanza

    - I dati del paziente sono stati trasmessi dallo smartphone al sito Web tramite un'interfaccia di programmazione dell'applicazione aperta (API)

  3. Prescrizione
  4. Analisi dei dati - Un chirurgo plastico, un'infermiera per la continenza della stomia e un ricercatore hanno esaminato grossolanamente i siti della ferita di ciascun paziente e valutato l'ulcera da pressione utilizzando il PSST rivisto basato su una scala a 4-6 punti.
2 settimane dopo il trattamento
Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trattamento
  1. Raccolta dati

    • La misurazione della dimensione dell'ulcera da pressione
    • Visita medica;il grado di recupero dell'ulcera da pressione
  2. Monitoraggio medico a distanza

    - I dati del paziente sono stati trasmessi dallo smartphone al sito Web tramite un'interfaccia di programmazione dell'applicazione aperta (API)

  3. Prescrizione
  4. Analisi dei dati - Un chirurgo plastico, un'infermiera per la continenza della stomia e un ricercatore hanno esaminato grossolanamente i siti della ferita di ciascun paziente e valutato l'ulcera da pressione utilizzando il PSST rivisto basato su una scala a 4-6 punti.
3 settimane dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-1106/063-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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