- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02382302
Ricerca per valutare l'efficienza nel servizio di soluzione U-health per la gestione delle ferite croniche
Un sistema di teleconsulto basato su smartphone nella gestione delle ulcere da pressione croniche
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti che hanno ulcere da pressione
- Soggetti che hanno deciso volontariamente la partecipazione allo studio e hanno firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti con osteomielite
- Soggetti che hanno suppurazione
- Soggetti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni dalla data di screening
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sistema di telemedicina
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I dati come le fotografie possono essere raccolti semplicemente utilizzando le fotocamere integrate installate negli smartphone che utilizzavano l'interfaccia utente (UI) touch-screen standard e la fotocamera installata nell'iPhone3GS e nell'iPhone4 utilizzando rispettivamente iOS 3.0 e iOS 5.0.
I soggetti sono stati istruiti a trasmettere le fotografie delle ferite, quindi l'investigatore ha eseguito la fotografia in modo tale che la dimensione dell'ulcera da pressione fosse misurata automaticamente sulla base di un indicatore di 1 cm x 1 cm sullo schermo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 4 settimane dopo il trattamento
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4 settimane dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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1 settimana dopo il trattamento
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Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 2 settimane dopo il trattamento
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2 settimane dopo il trattamento
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Tasso di concordanza per la ferita e il tipo di medicazione sul Pressure Sore Status Tool (PSST)
Lasso di tempo: 3 settimane dopo il trattamento
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3 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-1106/063-005
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