Investigación para Evaluar la Eficiencia en el Servicio de Soluciones U-health para el Manejo de Heridas Crónicas
2 de marzo de 2015 actualizado por: Chan-Yeong Heo
Un sistema de teleconsulta basado en teléfonos inteligentes en el manejo de la úlcera por presión crónica
Este ensayo es una investigación prospectiva para evaluar la eficiencia en el servicio de la solución U-health basado en Mobile para el manejo de heridas crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo se llevó a cabo para evaluar la eficiencia de la teleconsulta utilizando el sistema de almacenamiento y reenvío basado en teléfonos inteligentes para promover el proceso de cicatrización de heridas, así como la rentabilidad en pacientes con úlceras por presión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen úlcera por presión
- Sujetos que voluntariamente decidieron la participación del estudio y firmaron el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tienen Osteomielitis
- Sujetos que tienen supuración.
- Sujetos que participaron en otro ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la fecha de selección
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sistema de telemedicina
|
Los datos, como fotografías, se pueden recopilar simplemente usando cámaras integradas instaladas en teléfonos inteligentes que usan la interfaz de usuario (UI) de pantalla táctil estándar y la cámara instalada en el iPhone3GS y iPhone4 usando iOS 3.0 e iOS 5.0, respectivamente.
Se instruyó a los sujetos para que transmitieran las fotografías de las heridas, luego el investigador realizó la fotografía de tal manera que el tamaño de la úlcera por presión debería medirse automáticamente en función de un indicador de tamaño de 1 cm x 1 cm en la pantalla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de concordancia para la herida y el tipo de apósito en la herramienta de estado de úlceras por presión (PSST)
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
|
|
4 semanas después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de concordancia para la herida y el tipo de apósito en la herramienta de estado de úlceras por presión (PSST)
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
|
|
1 semana después del tratamiento
|
|
Tasa de concordancia para la herida y el tipo de apósito en la herramienta de estado de úlceras por presión (PSST)
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
|
|
2 semanas después del tratamiento
|
|
Tasa de concordancia para la herida y el tipo de apósito en la herramienta de estado de úlceras por presión (PSST)
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
|
|
3 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-1106/063-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .