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Forschung zur Bewertung der Effizienz von U-Health-Lösungsdiensten für die Behandlung chronischer Wunden

2. März 2015 aktualisiert von: Chan-Yeong Heo

Ein Smartphone-basiertes Telekonsultationssystem zur Behandlung chronischer Druckgeschwüre

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie zur Bewertung der Effizienz von U-Health-Lösungsdiensten auf Basis von Mobile für die Behandlung chronischer Wunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Effizienz der Telekonsultation mithilfe des Smartphone-basierten Store-and-Forward-Systems zur Förderung des Wundheilungsprozesses sowie die Kosteneffizienz bei Patienten mit Dekubitus zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit Druckgeschwüren
  • Probanden, die sich freiwillig für die Teilnahme an der Studie entschieden und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Osteomyelitis
  • Personen mit Eiterung
  • Probanden, die innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening-Datum an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinsystem
Gerät: Telemedizinsystem
Die Daten wie Fotos können einfach mit eingebauten Kameras erfasst werden, die in Smartphones installiert sind, die die Standard-Touchscreen-Benutzeroberfläche (UI) verwenden, und mit Kameras, die im iPhone3GS und iPhone4 mit iOS 3.0 bzw. iOS 5.0 installiert sind. Die Probanden wurden angewiesen, die Fotos der Wunden zu übertragen. Anschließend führte der Untersucher die Fotografie so durch, dass die Größe des Druckgeschwürs automatisch anhand eines 1 cm x 1 cm großen Indikators auf dem Bildschirm gemessen werden sollte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmungsrate für die Wunde und die Art des Verbandes im Pressure Sore Status Tool (PSST)
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Behandlung

  1. Datensammlung

    • Die Messung der Größe eines Dekubitus
    • Ärztliche Untersuchung; Grad der Genesung eines Dekubitus

  2. Fernüberwachung durch den Arzt

    - Die Patientendaten wurden über eine offene Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) vom Smartphone an die Website übertragen.

  3. Verschreibung
  4. Datenanalyse – Ein plastischer Chirurg, eine Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) und ein Forscher untersuchten die Wundstellen jedes Patienten gründlich und beurteilten das Druckgeschwür mithilfe des überarbeiteten PSST auf der Grundlage einer 4-6-Punkte-Skala.
4 Wochen nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmungsrate für die Wunde und die Art des Verbandes im Pressure Sore Status Tool (PSST)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung

  1. Datensammlung

    • Die Messung der Größe eines Dekubitus
    • Ärztliche Untersuchung; Grad der Genesung eines Dekubitus

  2. Fernüberwachung durch den Arzt

    - Die Patientendaten wurden über eine offene Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) vom Smartphone an die Website übertragen.

  3. Verschreibung
  4. Datenanalyse – Ein plastischer Chirurg, eine Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) und ein Forscher untersuchten die Wundstellen jedes Patienten gründlich und beurteilten das Dekubitus mithilfe des überarbeiteten PSST auf der Grundlage einer 4-6-Punkte-Skala.
1 Woche Nachbehandlung
Übereinstimmungsrate für die Wunde und die Art des Verbandes im Pressure Sore Status Tool (PSST)
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Behandlung

  1. Datensammlung

    • Die Messung der Größe eines Dekubitus
    • Ärztliche Untersuchung; Grad der Genesung eines Dekubitus

  2. Fernüberwachung durch den Arzt

    - Die Patientendaten wurden über eine offene Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) vom Smartphone an die Website übertragen.

  3. Verschreibung
  4. Datenanalyse – Ein plastischer Chirurg, eine Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) und ein Forscher untersuchten die Wundstellen jedes Patienten gründlich und beurteilten das Dekubitus mithilfe des überarbeiteten PSST auf der Grundlage einer 4-6-Punkte-Skala.
2 Wochen nach der Behandlung
Übereinstimmungsrate für die Wunde und die Art des Verbandes im Pressure Sore Status Tool (PSST)
Zeitfenster: 3 Wochen nach der Behandlung

  1. Datensammlung

    • Die Messung der Größe eines Dekubitus
    • Ärztliche Untersuchung; Grad der Genesung eines Dekubitus

  2. Fernüberwachung durch den Arzt

    - Die Patientendaten wurden über eine offene Anwendungsprogrammierschnittstelle (API) vom Smartphone an die Website übertragen.

  3. Verschreibung
  4. Datenanalyse – Ein plastischer Chirurg, eine Wound Ostomy Continence Nurse (WOCN) und ein Forscher untersuchten die Wundstellen jedes Patienten gründlich und beurteilten das Dekubitus mithilfe des überarbeiteten PSST auf der Grundlage einer 4-6-Punkte-Skala.
3 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chan-Yeong Heo

Mitarbeiter

KT Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-1106/063-005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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