- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02382302
Recherche pour évaluer l'efficacité du service de solution U-santé pour la gestion des plaies chroniques
Un système de téléconsultation basé sur un téléphone intelligent dans la gestion des ulcères de pression chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets qui ont une escarre
- Sujets qui ont volontairement décidé de participer à l'étude et signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Sujets atteints d'ostéomyélite
- Sujets en suppuration
- Sujets ayant participé à un autre essai clinique dans les 30 jours suivant la date de sélection
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de télémédecine
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Les données telles que les photographies peuvent être collectées simplement à l'aide d'appareils photo intégrés installés dans des téléphones intelligents utilisant l'interface utilisateur à écran tactile standard (UI) et l'appareil photo installé dans l'iPhone3GS et l'iPhone4 utilisant respectivement iOS 3.0 et iOS 5.0.
Les sujets ont été chargés de transmettre les photographies des plaies, puis l'enquêteur a effectué la photographie de telle manière que la taille de l'ulcère de pression soit automatiquement mesurée sur la base d'un indicateur de 1 cm x 1 cm à l'écran.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 4 semaines après le traitement
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4 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 1 semaine post-traitement
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1 semaine post-traitement
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Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 2 semaines après le traitement
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2 semaines après le traitement
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Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 3 semaines après le traitement
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3 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-1106/063-005
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