Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche pour évaluer l'efficacité du service de solution U-santé pour la gestion des plaies chroniques

2 mars 2015 mis à jour par: Chan-Yeong Heo

Un système de téléconsultation basé sur un téléphone intelligent dans la gestion des ulcères de pression chroniques

Cet essai est une recherche prospective visant à évaluer l'efficacité du service de solution U-santé basé sur Mobile pour la gestion des plaies chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cet essai a été mené pour évaluer l'efficacité de la téléconsultation à l'aide du système de stockage et retransmission basé sur un smartphone pour favoriser le processus de cicatrisation des plaies ainsi que le rapport coût-efficacité chez les patients souffrant d'escarre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets qui ont une escarre
  • Sujets qui ont volontairement décidé de participer à l'étude et signé le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints d'ostéomyélite
  • Sujets en suppuration
  • Sujets ayant participé à un autre essai clinique dans les 30 jours suivant la date de sélection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de télémédecine
Les données telles que les photographies peuvent être collectées simplement à l'aide d'appareils photo intégrés installés dans des téléphones intelligents utilisant l'interface utilisateur à écran tactile standard (UI) et l'appareil photo installé dans l'iPhone3GS et l'iPhone4 utilisant respectivement iOS 3.0 et iOS 5.0. Les sujets ont été chargés de transmettre les photographies des plaies, puis l'enquêteur a effectué la photographie de telle manière que la taille de l'ulcère de pression soit automatiquement mesurée sur la base d'un indicateur de 1 cm x 1 cm à l'écran.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 4 semaines après le traitement
  1. Collecte de données

    • La mesure de la taille de l'ulcère de pression
    • Examen médical ; le degré de récupération de l'ulcère de pression
  2. Surveillance médicale à distance

    - Les données du patient ont été transmises du smartphone au site Web via une interface de programmation d'application ouverte (API)

  3. Ordonnance
  4. Analyse des données - Un chirurgien plasticien, une infirmière en continence pour stomie (WOCN) et un chercheur ont examiné grossièrement les sites de plaie de chaque patient et évalué l'escarre à l'aide du PSST révisé basé sur une échelle de 4 à 6 points.
4 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 1 semaine post-traitement
  1. Collecte de données

    • La mesure de la taille de l'ulcère de pression
    • Examen médical ; le degré de récupération de l'ulcère de pression
  2. Surveillance médicale à distance

    - Les données du patient ont été transmises du smartphone au site Web via une interface de programmation d'application ouverte (API)

  3. Ordonnance
  4. Analyse des données - Un chirurgien plasticien, une infirmière en continence pour stomie (WOCN) et un chercheur ont examiné grossièrement les sites de plaie de chaque patient et évalué l'escarre à l'aide du PSST révisé basé sur une échelle de 4 à 6 points.
1 semaine post-traitement
Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 2 semaines après le traitement
  1. Collecte de données

    • La mesure de la taille de l'ulcère de pression
    • Examen médical ; le degré de récupération de l'ulcère de pression
  2. Surveillance médicale à distance

    - Les données du patient ont été transmises du smartphone au site Web via une interface de programmation d'application ouverte (API)

  3. Ordonnance
  4. Analyse des données - Un chirurgien plasticien, une infirmière en continence pour stomie (WOCN) et un chercheur ont examiné grossièrement les sites de plaie de chaque patient et évalué l'escarre à l'aide du PSST révisé basé sur une échelle de 4 à 6 points.
2 semaines après le traitement
Taux de concordance de la plaie et du type de pansement sur le Pressure Sore Status Tool (PSST)
Délai: 3 semaines après le traitement
  1. Collecte de données

    • La mesure de la taille de l'ulcère de pression
    • Examen médical ; le degré de récupération de l'ulcère de pression
  2. Surveillance médicale à distance

    - Les données du patient ont été transmises du smartphone au site Web via une interface de programmation d'application ouverte (API)

  3. Ordonnance
  4. Analyse des données - Un chirurgien plasticien, une infirmière en continence pour stomie (WOCN) et un chercheur ont examiné grossièrement les sites de plaie de chaque patient et évalué l'escarre à l'aide du PSST révisé basé sur une échelle de 4 à 6 points.
3 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Première publication (Estimation)

6 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-1106/063-005

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner