Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum k vyhodnocení účinnosti služby U-health řešení pro léčbu chronických ran

2. března 2015 aktualizováno: Chan-Yeong Heo

Telekonzultační systém založený na chytrém telefonu při léčbě chronického dekubitu

Tato studie je prospektivním výzkumem k vyhodnocení účinnosti služby U-health řešení založeného na Mobile pro léčbu chronických ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti telekonzultací pomocí systému store-and-forward založeného na chytrém telefonu při podpoře procesu hojení ran a také nákladové efektivity u pacientů s dekubitem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které mají dekubitus
  • Subjekty, které se dobrovolně rozhodly pro účast ve studii a podepsaly informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají osteomyelitidu
  • Subjekty, které mají hnisání
  • Subjekty, které se zúčastnily jiné klinické studie do 30 dnů od data screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Systém telemedicíny
Přístroj: Systém telemedicíny
Data, jako jsou fotografie, lze shromažďovat jednoduše pomocí vestavěných fotoaparátů nainstalovaných v chytrých telefonech, které používaly standardní uživatelské rozhraní s dotykovou obrazovkou (UI) a fotoaparátu nainstalovaného v iPhone3GS a iPhone4 s iOS 3.0 a iOS 5.0. Subjekty byly instruovány, aby přenesly fotografie ran, pak vyšetřovatel provedl fotografii takovým způsobem, že velikost dekubitů by měla být automaticky měřena na základě indikátoru o velikosti 1 cm x 1 cm na obrazovce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody pro ránu a typ krytí na nástroji Pressure Sore Status Tool (PSST)
Časové okno: 4 týdny po léčbě

  1. Sběr dat

    • Měření velikosti dekubitů
    • Lékařské vyšetření;stupeň zotavení dekubitů

  2. Vzdálené monitorování lékaře

    - Údaje o pacientech byly přeneseny z chytrého telefonu na webovou stránku prostřednictvím otevřeného aplikačního programovacího rozhraní (API)

  3. Předpis
  4. Analýza dat - Jeden plastický chirurg, jedna sestra pro stomickou kontinenci (WOCN) a jeden výzkumník důkladně prozkoumali místa poranění každého pacienta a hodnotili dekubit pomocí revidovaného PSST na základě 4-6 bodové stupnice.
4 týdny po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody pro ránu a typ krytí na nástroji Pressure Sore Status Tool (PSST)
Časové okno: 1 týden po léčbě

  1. Sběr dat

    • Měření velikosti dekubitů
    • Lékařské vyšetření;stupeň zotavení dekubitů

  2. Vzdálené monitorování lékaře

    - Údaje o pacientech byly přeneseny z chytrého telefonu na webovou stránku prostřednictvím otevřeného aplikačního programovacího rozhraní (API)

  3. Předpis
  4. Analýza dat - Jeden plastický chirurg, jedna sestra pro stomickou kontinenci (WOCN) a jeden výzkumník důkladně prozkoumali místa poranění každého pacienta a hodnotili dekubit pomocí revidovaného PSST na základě 4-6 bodové stupnice.
1 týden po léčbě
Míra shody pro ránu a typ krytí na nástroji Pressure Sore Status Tool (PSST)
Časové okno: 2 týdny po léčbě

  1. Sběr dat

    • Měření velikosti dekubitů
    • Lékařské vyšetření;stupeň zotavení dekubitů

  2. Vzdálené monitorování lékaře

    - Údaje o pacientech byly přeneseny z chytrého telefonu na webovou stránku prostřednictvím otevřeného aplikačního programovacího rozhraní (API)

  3. Předpis
  4. Analýza dat - Jeden plastický chirurg, jedna sestra pro stomickou kontinenci (WOCN) a jeden výzkumník důkladně prozkoumali místa poranění každého pacienta a hodnotili dekubit pomocí revidovaného PSST na základě 4-6 bodové stupnice.
2 týdny po léčbě
Míra shody pro ránu a typ krytí na nástroji Pressure Sore Status Tool (PSST)
Časové okno: 3 týdny po léčbě

  1. Sběr dat

    • Měření velikosti dekubitů
    • Lékařské vyšetření;stupeň zotavení dekubitů

  2. Vzdálené monitorování lékaře

    - Údaje o pacientech byly přeneseny z chytrého telefonu na webovou stránku prostřednictvím otevřeného aplikačního programovacího rozhraní (API)

  3. Předpis
  4. Analýza dat - Jeden plastický chirurg, jedna sestra pro stomickou kontinenci (WOCN) a jeden výzkumník důkladně prozkoumali místa poranění každého pacienta a hodnotili dekubit pomocí revidovaného PSST na základě 4-6 bodové stupnice.
3 týdny po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chan-Yeong Heo

Spolupracovníci

KT Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-1106/063-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit