- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02382302
Forskning for at evaluere effektiviteten i U-sundhedsløsningsservice til kronisk sårbehandling
Et smart telefon-baseret tele-konsultationssystem til behandling af kronisk tryksår
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har tryksår
- Forsøgspersoner, der frivilligt besluttede at deltage i undersøgelsen og underskrev det informerede samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har osteomyelitis
- Emner, der har suppuration
- Forsøgspersoner, der deltog i andre kliniske forsøg inden for 30 dage fra screeningsdatoen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telemedicinsk system
|
Data, såsom fotografier, kan blot indsamles ved hjælp af indbyggede kameraer installeret i smartphones, der brugte standard touch-screen brugergrænseflade (UI) og kamera installeret i iPhone3GS og iPhone4 ved hjælp af henholdsvis iOS 3.0 og iOS 5.0.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at transmittere fotografierne af sårene, hvorefter undersøgeren udførte fotograferingen på en sådan måde, at størrelsen af tryksår automatisk skulle måles baseret på en 1 cm x 1 cm-størrelse indikator på skærmen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelseshastighed for såret og bandagetypen på Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tidsramme: 4 uger efter behandling
|
|
4 uger efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelseshastighed for såret og bandagetypen på Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tidsramme: 1 uge efter behandling
|
|
1 uge efter behandling
|
|
Overensstemmelseshastighed for såret og bandagetypen på Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tidsramme: 2 uger efter behandling
|
|
2 uger efter behandling
|
|
Overensstemmelseshastighed for såret og bandagetypen på Pressure Sore Status Tool (PSST)
Tidsramme: 3 uger efter behandling
|
|
3 uger efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-1106/063-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .