Reha Drive: 心臓病患者のチャイルドシートでの静電容量性心電図検査 (RehaDrivecECG)
2015年3月12日 更新者：RWTH Aachen University
運転席での容量性心電図検査と心臓リハビリテーション中のカメラによるバイタルサインの上昇
この試験では、自動車のセンサーとカメラを介した心臓リハビリテーションの自動車シミュレーション中に、非接触心拍数、心電図、呼吸数の測定値が上昇します。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患を患い、車の運転を希望する高齢者の数が増加しているため、心臓リハビリテーション中に運転の適性に応じた推奨が必要です。
試験データはほとんど知られておらず、2010年のドイツ心臓学会（DGK）の意見書だけが、経験に基づく心血管患者の車の運転の適性について論じている。
判断と推奨には、非接触センサーによる自動車モニタリングが役立つ場合があります。
したがって、シミュレーターで「運転」している間、独特の心臓循環状況が作成されます。
バイタルサインは、カーシートに埋め込まれたセンサーによる非接触型静電容量式心電図（cECG）測定やカメラによる心拍数と呼吸数測定と比較して、長期心電図（ECG）によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Rhine Westphalia
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Aachen、North Rhine Westphalia、ドイツ、52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
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Aachen、North Rhine Westphalia、ドイツ、52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性事象後の心疾患（心筋梗塞、バイパス手術など）
- クリニック「アン・デア・ローゼンケル」でのリハビリテーション
除外基準:
- 認知症
- 言語能力の欠如
- 妊娠
- 埋め込み型電気装置（例： 心臓ペースメーカー、倒立型除細動器）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：非接触型心臓、呼吸数、ECG
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30 分間の運転シミュレーション中、リハビリテーション中の心臓病患者は、オイラー倍率法に従って、カーシートのセンサーを介して容量性 ECG 測定を受け、またカメラを介して心拍数と呼吸数も測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不整脈
時間枠：30分
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長期 ECG データと比較した、不整脈、頻脈などの cECG データの実現可能性
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非接触カメラによる心拍数
時間枠：30分
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標準測定データと比較したオイラー倍率法による心拍数測定の実現可能性
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30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非接触カメラによる呼吸数
時間枠：30分
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標準測定データと比較したオイラー倍率法による呼吸数測定の実現可能性
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sebastian Reith, MD、University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月12日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。