Reha Drive: electrocardiografía capacitiva en asiento de automóvil en pacientes cardiológicos (RehaDrivecECG)
12 de marzo de 2015 actualizado por: RWTH Aachen University
Electrocardiografía Capacitiva en el Asiento del Conductor y Elevación de Signos Vitales Vía Cámara Durante la Rehabilitación Cardíaca
En este ensayo, las mediciones de frecuencia cardíaca, electrocardiografía y frecuencia respiratoria sin contacto se elevan durante la simulación de automóvil en rehabilitación cardíaca a través de sensores y cámaras automotrices.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un número cada vez mayor de personas mayores con enfermedades cardiovasculares y que desean conducir un automóvil necesitan recomendaciones correspondientes a su aptitud para conducir durante la rehabilitación cardíaca.
Se conocen pocos datos de ensayos, solo un documento de posición de la German Cardiac Society (DGK) de 2010 analiza la aptitud de conducir un automóvil de pacientes cardiovasculares en base a la experiencia.
Para juicios y recomendaciones, puede ser útil el monitoreo automotriz a través de sensores sin contacto.
Por lo tanto, mientras se "conduce" en un simulador, se crearán distintas situaciones de circulación del corazón.
Los signos vitales se medirán a través de electrocardiografía (ECG) a largo plazo en comparación con las mediciones de ECG capacitivo (cECG) sin contacto a través de sensores integrados en el asiento del automóvil, así como mediciones de frecuencia cardíaca y frecuencia respiratoria a través de una cámara.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Alemania, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
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Aachen, North Rhine Westphalia, Alemania, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedades cardiológicas después de un evento agudo (por ejemplo, infarto de miocardio, cirugía de derivación)
- rehabilitación en clínica "An der Rosenquelle"
Criterio de exclusión:
- demencia
- falta de capacidad lingüística
- el embarazo
- dispositivos eléctricos implantados (como p. marcapasos, cardiodesfibrilador invertido)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: frecuencia cardiaca, respiratoria, ECG sin contacto
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Durante una simulación de conducción de 30 minutos, los pacientes cardiológicos en rehabilitación se someten a mediciones de ECG capacitivas a través de sensores en el asiento del automóvil, así como a mediciones de la frecuencia cardíaca y respiratoria a través de una cámara de acuerdo con el método de aumento Euleriano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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arritmia
Periodo de tiempo: 30 minutos
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viabilidad de los datos de cECG, por ejemplo, como arritmia, taquicardia en comparación con los datos de ECG a largo plazo
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca a través de una cámara sin contacto
Periodo de tiempo: 30 minutos
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viabilidad de las mediciones de la frecuencia cardíaca según el método de aumento de Euler en comparación con los datos de medición estándar
|
30 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia respiratoria a través de una cámara sin contacto
Periodo de tiempo: 30 minutos
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viabilidad de las mediciones de la frecuencia respiratoria de acuerdo con el método de aumento Euleriano en comparación con los datos de medición estándar
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CTC-A 14-053
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