Reha Drive: capacitieve elektrocardiografie in autostoeltje bij cardiologische patiënten (RehaDrivecECG)
12 maart 2015 bijgewerkt door: RWTH Aachen University
Capacitieve elektrocardiografie in de bestuurdersstoel en elevatie van vitale functies via camera tijdens hartrevalidatie
In deze proef worden contactloze hartslag-, elektrocardiografie- en ademhalingsfrequentiemetingen verhoogd tijdens autosimulatie bij hartrevalidatie via sensoren en camera's in de auto.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Steeds meer ouderen met hart- en vaatziekten en de wens om auto te rijden hebben tijdens hartrevalidatie advies nodig dat past bij hun rijgeschiktheid.
Er zijn weinig proefgegevens bekend, alleen een position paper van de Duitse Cardiac Society (DGK) uit 2010 bespreekt de geschiktheid van autorijden van cardiovasculaire patiënten op ervaring.
Voor beoordeling en aanbevelingen kan automotive monitoring via contactloze sensoren nuttig zijn.
Daarom zullen tijdens het "rijden" in een simulator verschillende hartcirculatiesituaties worden gecreëerd.
Vitale functies zullen worden gemeten via langdurige elektrocardiografie (ECG) in vergelijking met contactloze capacitieve ECG-metingen (cECG) via ingebouwde sensoren in het autostoeltje, evenals hartslag- en ademhalingsfrequentiemetingen via camera.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Duitsland, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Duitsland, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cardiologische aandoeningen na acute gebeurtenis (bijv. myocardinfarct, bypassoperatie)
- revalidatie in kliniek "An der Rosenquelle"
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- gebrek aan taalvaardigheid
- zwangerschap
- geïmplanteerde elektrische apparaten (zoals b.v. pacemaker, omgekeerde cardiodefibrillator)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: contactloos hart-, ademhalingsfrequentie, ECG
|
Tijdens een 30 minuten durende rijsimulatie ondergaan cardiologische patiënten in revalidatie capacitieve ECG-metingen via sensoren in het autostoeltje en hart- en ademhalingsfrequentiemetingen via camera volgens de Euleriaanse vergrotingsmethode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aritmie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
haalbaarheid van cECG-gegevens, bijvoorbeeld als aritmie, tachycardie in vergelijking met langetermijn-ECG-gegevens
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslag via contactloze camera
Tijdsspanne: 30 minuten
|
haalbaarheid van hartslagmetingen volgens de Euleriaanse vergrotingsmethode in vergelijking met standaard meetgegevens
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademfrequentie via contactloze camera
Tijdsspanne: 30 minuten
|
haalbaarheid van ademhalingsfrequentiemetingen volgens de Euleriaanse vergrotingsmethode in vergelijking met standaard meetgegevens
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CTC-A 14-053
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .