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Reha Drive: Kapazitive Elektrokardiographie im Autositz bei kardiologischen Patienten (RehaDrivecECG)

12. März 2015 aktualisiert von: RWTH Aachen University

Kapazitive Elektrokardiographie im Fahrersitz und Erhebung der Vitalfunktionen per Kamera während der Herzrehabilitation

In diesem Versuch werden kontaktlose Herzfrequenz-, Elektrokardiographie- und Atemfrequenzmessungen während der Autosimulation in der Herzrehabilitation mithilfe von Automobilsensoren und Kameras durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr ältere Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen und dem Wunsch, Auto zu fahren, benötigen im Rahmen der kardiologischen Rehabilitation Empfehlungen, die ihrer Fahreignung entsprechen. Es sind nur wenige Studiendaten bekannt, lediglich ein Positionspapier der Deutschen Gesellschaft für Kardiologie (DGK) aus dem Jahr 2010 diskutiert die Eignung des Autofahrens von Herz-Kreislauf-Patienten aufgrund von Erfahrungen. Für die Beurteilung und Empfehlung kann die Fahrzeugüberwachung mittels berührungsloser Sensoren hilfreich sein. Dadurch entstehen beim „Fahren“ im Simulator unterschiedliche Herz-Kreislauf-Situationen. Die Messung der Vitalfunktionen erfolgt über eine Langzeit-Elektrokardiographie (EKG) im Vergleich zu kontaktlosen kapazitiven EKG-Messungen (cEKG) über eingebettete Sensoren im Autositz sowie Herzfrequenz- und Atemfrequenzmessungen über eine Kamera.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • North Rhine Westphalia
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Deutschland, 52064
        • Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Deutschland, 52074
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kardiologische Erkrankungen nach akutem Ereignis (z. B. Myokardinfarkt, Bypass-Operation)
  • Rehabilitation in der Klinik „An der Rosenquelle“

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • mangelnde Sprachkenntnisse
  • Schwangerschaft
  • implantierte elektrische Geräte (wie z.B. Herzschrittmacher, invertierter Kardiodefibrillator)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: berührungslos Herz-, Atemfrequenz, EKG
Sonstiges: Kapazitives EKG und berührungslose Herz- und Atemfrequenzmessungen per Kamera
Während einer 30-minütigen Fahrsimulation werden kardiologische Patienten in der Rehabilitation kapazitiven EKG-Messungen über Sensoren im Autositz sowie Herz- und Atemfrequenzmessungen per Kamera nach der Eulerschen Vergrößerungsmethode unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arrhythmie
Zeitfenster: 30 Minuten
Machbarkeit von cEKG-Daten zum Beispiel zu Arrhythmie, Tachykardie im Vergleich zu Langzeit-EKG-Daten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz über kontaktlose Kamera
Zeitfenster: 30 Minuten
Machbarkeit von Herzfrequenzmessungen nach der Eulerschen Vergrößerungsmethode im Vergleich zu Standardmessdaten
30 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz über berührungslose Kamera
Zeitfenster: 30 Minuten
Machbarkeit von Atemfrequenzmessungen nach der Eulerschen Vergrößerungsmethode im Vergleich zu Standardmessdaten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

RWTH Aachen University

Mitarbeiter

RWTH Aachen Institute of Medical Information Technology

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CTC-A 14-053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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