- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02382926
Reha Drive: Kapacitiv elektrokardiografi i autostol hos kardiologiske patienter (RehaDrivecECG)
12. marts 2015 opdateret af: RWTH Aachen University
Kapacitiv elektrokardiografi i førersædet og elevation af vitale tegn via kamera under hjerterehabilitering
I dette forsøg forhøjes kontaktløs hjertefrekvens, elektrokardiografi og vejrtrækningsfrekvensmålinger under bilsimulering i hjerterehabilitering via automotive sensorer og kamera.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et stigende antal ældre med hjerte-kar-sygdomme og ønske om at køre bil har brug for anbefalinger svarende til deres egnethed til at køre bil under hjerterehabilitering.
Der kendes kun få forsøgsdata, kun et positionspapir fra German Cardiac Society (DGK) fra 2010 diskuterer evnen til at køre bil med hjerte-kar-patienter på erfaring.
For bedømmelse og anbefalinger kan bilovervågning via kontaktløse sensorer være nyttig.
Under "kørsel" i en simulator vil der derfor blive skabt særskilte hjertecirkulationssituationer.
Vitale tegn vil blive målt via langtidselektrokardiografi (EKG) sammenlignet med kontaktløse kapacitive EKG-målinger (cECG) via indlejrede sensorer i autostolen samt puls- og vejrtrækningsmålinger via kamera.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kardiologiske sygdomme efter akutte hændelser (fx myokardinfarkt, bypass-operation)
- genoptræning i klinikken "An der Rosenquelle"
Ekskluderingskriterier:
- demens
- manglende sproglige evner
- graviditet
- implanterede elektriske enheder (som f.eks. pacemaker, inverteret cardiodefibrillator)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontaktløs hjerte-, vejrtrækningsfrekvens, EKG
|
I løbet af en 30 minutters køresimulering gennemgår kardiologiske patienter under rehabilitering kapacitive EKG-målinger via sensorer i autostolen samt hjerte- og vejrtrækningsmålinger via kamera i henhold til Eulerian Magnification Method.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arytmi
Tidsramme: 30 minutter
|
gennemførlighed af cEKG-data, for eksempel som arytmi, takykardi sammenlignet med langtids-EKG-data
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Puls via kontaktløst kamera
Tidsramme: 30 minutter
|
gennemførlighed af pulsmålinger i henhold til Eulerian Magnification Method sammenlignet med standard måledata
|
30 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfrekvens via kontaktløst kamera
Tidsramme: 30 minutter
|
gennemførlighed af vejrtrækningsfrekvensmålinger i henhold til Eulerian Magnification Method sammenlignet med standard måledata
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2015
Først opslået (Skøn)
9. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CTC-A 14-053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .