Reha Drive: Elektrokardiografia pojemnościowa w fotelikach samochodowych u pacjentów kardiologicznych (RehaDrivecECG)
12 marca 2015 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University
Elektrokardiografia pojemnościowa w fotelu kierowcy i podnoszenie parametrów życiowych za pomocą kamery podczas rehabilitacji kardiologicznej
W tej próbie bezkontaktowe pomiary tętna, elektrokardiografii i częstości oddechów są podwyższone podczas symulacji samochodu w rehabilitacji kardiologicznej za pomocą czujników samochodowych i kamery.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzrastająca liczba osób w podeszłym wieku z chorobami układu krążenia, które chcą prowadzić samochód, potrzebuje zaleceń odpowiadających ich sprawności prowadzenia pojazdów podczas rehabilitacji kardiologicznej.
Znanych jest niewiele danych z badań, jedynie dokument przedstawiający stanowisko Niemieckiego Towarzystwa Kardiologicznego (DGK) z 2010 r. omawia umiejętność prowadzenia samochodu przez pacjentów z chorobami układu krążenia na podstawie doświadczenia.
Pomocne może być monitorowanie motoryzacji za pomocą czujników bezdotykowych w celu oceny i zaleceń.
Dlatego podczas „jazdy” w symulatorze powstaną różne sytuacje związane z krążeniem serca.
Oznaki życiowe będą mierzone za pomocą długoterminowej elektrokardiografii (EKG) w porównaniu z bezkontaktowymi pomiarami pojemnościowego EKG (cECG) za pomocą wbudowanych czujników w foteliku samochodowym, a także pomiarami tętna i częstości oddechów za pomocą kamery.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Niemcy, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Niemcy, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroby kardiologiczne po ostrym incydencie (np. zawał mięśnia sercowego, operacja pomostowania)
- rehabilitacja w klinice "An der Rosenquelle"
Kryteria wyłączenia:
- demencja
- brak umiejętności językowych
- ciąża
- wszczepione urządzenia elektryczne (jak np. rozrusznik serca, odwrócony kardiodefibrylator)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bezdotykowe tętno, częstość oddechów, EKG
|
Podczas 30-minutowej symulacji jazdy pacjenci kardiolodzy w trakcie rehabilitacji poddawani są pojemnościowym pomiarom EKG za pomocą czujników w foteliku samochodowym oraz pomiarom tętna i częstości oddechów za pomocą kamery, zgodnie z Metodą Powiększenia Eulera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niemiarowość
Ramy czasowe: 30 minut
|
wykonalność danych cEKG, na przykład arytmia, tachykardia w porównaniu z długoterminowymi danymi EKG
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno za pomocą kamery bezdotykowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
wykonalność pomiarów tętna metodą powiększenia Eulera w porównaniu do standardowych danych pomiarowych
|
30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów za pomocą kamery bezdotykowej
Ramy czasowe: 30 minut
|
wykonalność pomiarów częstości oddechów metodą powiększenia Eulera w porównaniu do standardowych danych pomiarowych
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTC-A 14-053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .