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Reha Drive: elettrocardiografia capacitiva nel seggiolino auto in pazienti cardiologici (RehaDrivecECG)

12 marzo 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University

Elettrocardiografia capacitiva al posto di guida ed elevazione dei segni vitali tramite telecamera durante la riabilitazione cardiaca

In questo studio le misurazioni della frequenza cardiaca senza contatto, dell'elettrocardiografia e della frequenza respiratoria sono elevate durante la simulazione dell'auto nella riabilitazione cardiaca tramite sensori automobilistici e fotocamera.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di anziani con malattie cardiovascolari e il desiderio di guidare un'auto necessitano di raccomandazioni corrispondenti alla loro idoneità alla guida durante la riabilitazione cardiaca. Si conoscono pochi dati di sperimentazione, solo un documento di posizione della German Cardiac Society (DGK) del 2010 discute l'attitudine alla guida di un'auto di pazienti cardiovascolari sull'esperienza. Per il giudizio e le raccomandazioni, il monitoraggio automobilistico tramite sensori senza contatto potrebbe essere utile. Pertanto durante la "guida" in un simulatore si creeranno distinte situazioni di circolazione cardiaca. I segni vitali saranno misurati tramite elettrocardiografia a lungo termine (ECG) rispetto alle misurazioni dell'ECG capacitivo senza contatto (cECG) tramite sensori incorporati nel sedile dell'auto, nonché misurazioni della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria tramite fotocamera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Rhine Westphalia
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Germania, 52064
        • Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Germania, 52074
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • malattie cardiologiche dopo un evento acuto (ad es. infarto miocardico, intervento chirurgico di bypass)
  • riabilitazione nella clinica "An der Rosenquelle"

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • mancanza di abilità linguistiche
  • gravidanza
  • dispositivi elettrici impiantati (come ad es. pacemaker cardiaco, cardiodefibrillatore invertito)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cuore senza contatto, frequenza respiratoria, ECG
Durante una simulazione di guida di 30 minuti, i pazienti cardiologici in riabilitazione vengono sottoposti a misurazioni dell'ECG capacitivo tramite sensori nel sedile dell'auto, nonché misurazioni della frequenza cardiaca e respiratoria tramite telecamera secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aritmia
Lasso di tempo: 30 minuti
fattibilità dei dati ECG, ad esempio come aritmia, tachicardia rispetto ai dati ECG a lungo termine
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca tramite fotocamera senza contatto
Lasso di tempo: 30 minuti
fattibilità delle misurazioni della frequenza cardiaca secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano rispetto ai dati di misurazione standard
30 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza respiratoria tramite fotocamera senza contatto
Lasso di tempo: 30 minuti
fattibilità delle misurazioni della frequenza respiratoria secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano rispetto ai dati di misurazione standard
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

9 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTC-A 14-053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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