- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02382926
Reha Drive: elettrocardiografia capacitiva nel seggiolino auto in pazienti cardiologici (RehaDrivecECG)
12 marzo 2015 aggiornato da: RWTH Aachen University
Elettrocardiografia capacitiva al posto di guida ed elevazione dei segni vitali tramite telecamera durante la riabilitazione cardiaca
In questo studio le misurazioni della frequenza cardiaca senza contatto, dell'elettrocardiografia e della frequenza respiratoria sono elevate durante la simulazione dell'auto nella riabilitazione cardiaca tramite sensori automobilistici e fotocamera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un numero crescente di anziani con malattie cardiovascolari e il desiderio di guidare un'auto necessitano di raccomandazioni corrispondenti alla loro idoneità alla guida durante la riabilitazione cardiaca.
Si conoscono pochi dati di sperimentazione, solo un documento di posizione della German Cardiac Society (DGK) del 2010 discute l'attitudine alla guida di un'auto di pazienti cardiovascolari sull'esperienza.
Per il giudizio e le raccomandazioni, il monitoraggio automobilistico tramite sensori senza contatto potrebbe essere utile.
Pertanto durante la "guida" in un simulatore si creeranno distinte situazioni di circolazione cardiaca.
I segni vitali saranno misurati tramite elettrocardiografia a lungo termine (ECG) rispetto alle misurazioni dell'ECG capacitivo senza contatto (cECG) tramite sensori incorporati nel sedile dell'auto, nonché misurazioni della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria tramite fotocamera.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Germania, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Germania, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattie cardiologiche dopo un evento acuto (ad es. infarto miocardico, intervento chirurgico di bypass)
- riabilitazione nella clinica "An der Rosenquelle"
Criteri di esclusione:
- demenza
- mancanza di abilità linguistiche
- gravidanza
- dispositivi elettrici impiantati (come ad es. pacemaker cardiaco, cardiodefibrillatore invertito)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: cuore senza contatto, frequenza respiratoria, ECG
|
Durante una simulazione di guida di 30 minuti, i pazienti cardiologici in riabilitazione vengono sottoposti a misurazioni dell'ECG capacitivo tramite sensori nel sedile dell'auto, nonché misurazioni della frequenza cardiaca e respiratoria tramite telecamera secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aritmia
Lasso di tempo: 30 minuti
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fattibilità dei dati ECG, ad esempio come aritmia, tachicardia rispetto ai dati ECG a lungo termine
|
30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca tramite fotocamera senza contatto
Lasso di tempo: 30 minuti
|
fattibilità delle misurazioni della frequenza cardiaca secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano rispetto ai dati di misurazione standard
|
30 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza respiratoria tramite fotocamera senza contatto
Lasso di tempo: 30 minuti
|
fattibilità delle misurazioni della frequenza respiratoria secondo il metodo dell'ingrandimento euleriano rispetto ai dati di misurazione standard
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
9 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTC-A 14-053
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