Reha Drive: Kapacitní elektrokardiografie v autosedačce u kardiologických pacientů (RehaDrivecECG)
12. března 2015 aktualizováno: RWTH Aachen University
Kapacitní elektrokardiografie v sedadle řidiče a elevace vitálních funkcí pomocí kamery během srdeční rehabilitace
V této studii jsou bezkontaktní měření srdeční frekvence, elektrokardiografie a dechové frekvence zvýšeny během simulace automobilu při srdeční rehabilitaci prostřednictvím automobilových senzorů a kamery.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí počet starších lidí s kardiovaskulárními chorobami a přáním řídit auto potřebuje při srdeční rehabilitaci doporučení odpovídající jejich způsobilosti k řízení.
Je známo jen málo údajů ze studií, pouze poziční dokument Německé kardiologické společnosti (DGK) z roku 2010 pojednává o schopnosti řídit auto pacientů s kardiovaskulárním systémem na základě zkušeností.
Pro posouzení a doporučení může být užitečné monitorování automobilů pomocí bezkontaktních senzorů.
Proto při "řízení" v simulátoru budou vytvořeny odlišné situace srdečního oběhu.
Vitální funkce budou měřeny pomocí dlouhodobé elektrokardiografie (EKG) ve srovnání s bezkontaktním kapacitním měřením EKG (cECG) prostřednictvím zabudovaných senzorů v autosedačce a měření srdeční frekvence a dechové frekvence pomocí kamery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Německo, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Německo, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiologická onemocnění po akutních příhodách (např. infarkt myokardu, bypass)
- rehabilitace na klinice "An der Rosenquelle"
Kritéria vyloučení:
- demence
- nedostatek jazykových schopností
- těhotenství
- implantovaná elektrická zařízení (např. srdeční kardiostimulátor, invertovaný kardiodefibrilátor)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bezkontaktní srdeční, dechová frekvence, EKG
|
Během 30minutové simulace jízdy kardiologickí pacienti v rehabilitaci absolvují kapacitní měření EKG pomocí senzorů v autosedačce a měření srdeční a dechové frekvence pomocí kamery podle Eulerovské zvětšovací metody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arytmie
Časové okno: 30 minut
|
proveditelnost cECG dat, například jako arytmie, tachykardie, ve srovnání s dlouhodobými EKG daty
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence přes bezkontaktní kameru
Časové okno: 30 minut
|
proveditelnost měření srdeční frekvence podle Eulerovské zvětšovací metody ve srovnání se standardními daty měření
|
30 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechová frekvence přes bezkontaktní kameru
Časové okno: 30 minut
|
proveditelnost měření dechové frekvence podle Eulerovské zvětšovací metody ve srovnání se standardními daty měření
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CTC-A 14-053
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .