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Reha Drive: Eletrocardiografia Capacitiva em Cadeirinha em Pacientes Cardiológicos (RehaDrivecECG)

12 de março de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University

Eletrocardiografia Capacitiva no Banco do Motorista e Elevação de Sinais Vitais Via Câmera Durante a Reabilitação Cardíaca

Neste teste, a frequência cardíaca sem contato, a eletrocardiografia e as medições da frequência respiratória são elevadas durante a simulação do carro na reabilitação cardíaca por meio de sensores automotivos e câmera.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número crescente de idosos com doenças cardiovasculares e vontade de conduzir necessita de recomendações correspondentes à sua aptidão para conduzir durante a reabilitação cardíaca. Poucos dados de ensaios são conhecidos, apenas um documento de posição da German Cardiac Society (DGK) de 2010 discute a aptidão de dirigir um carro de pacientes cardiovasculares em experiência. Para julgamento e recomendações, o monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato pode ser útil. Portanto, ao "dirigir" em um simulador, situações distintas de circulação cardíaca serão criadas. Os sinais vitais serão medidos por meio de eletrocardiografia (ECG) de longo prazo em comparação com medições capacitivas sem contato de ECG (cECG) por meio de sensores embutidos no assento do carro, bem como medições de frequência cardíaca e respiratória por meio da câmera.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Rhine Westphalia
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Alemanha, 52064
        • Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Alemanha, 52074
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • doenças cardiológicas após evento agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, cirurgia de bypass)
  • reabilitação na clínica "An der Rosenquelle"

Critério de exclusão:

  • demência
  • falta de capacidade de linguagem
  • gravidez
  • dispositivos elétricos implantados (como, por exemplo, marca-passo cardíaco, cardiodesfibrilador invertido)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: coração sem contato, frequência respiratória, ECG
Durante uma simulação de condução de 30 minutos, os pacientes cardiológicos em reabilitação passam por medições capacitivas de ECG por meio de sensores no assento do carro, bem como medições de frequência cardíaca e respiratória por meio de uma câmera de acordo com o Método de Ampliação Euleriana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
arritmia
Prazo: 30 minutos
viabilidade de dados de cECG, por exemplo, como arritmia, taquicardia em comparação com dados de ECG de longo prazo
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca via câmera sem contato
Prazo: 30 minutos
viabilidade de medições de frequência cardíaca de acordo com o Método de Ampliação Euleriana em comparação com dados de medição padrão
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de respiração via câmera sem contato
Prazo: 30 minutos
viabilidade de medições de frequência respiratória de acordo com o Método de Ampliação Euleriana em comparação com dados de medição padrão
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTC-A 14-053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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