- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02382926
Reha Drive: Eletrocardiografia Capacitiva em Cadeirinha em Pacientes Cardiológicos (RehaDrivecECG)
12 de março de 2015 atualizado por: RWTH Aachen University
Eletrocardiografia Capacitiva no Banco do Motorista e Elevação de Sinais Vitais Via Câmera Durante a Reabilitação Cardíaca
Neste teste, a frequência cardíaca sem contato, a eletrocardiografia e as medições da frequência respiratória são elevadas durante a simulação do carro na reabilitação cardíaca por meio de sensores automotivos e câmera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número crescente de idosos com doenças cardiovasculares e vontade de conduzir necessita de recomendações correspondentes à sua aptidão para conduzir durante a reabilitação cardíaca.
Poucos dados de ensaios são conhecidos, apenas um documento de posição da German Cardiac Society (DGK) de 2010 discute a aptidão de dirigir um carro de pacientes cardiovasculares em experiência.
Para julgamento e recomendações, o monitoramento automotivo por meio de sensores sem contato pode ser útil.
Portanto, ao "dirigir" em um simulador, situações distintas de circulação cardíaca serão criadas.
Os sinais vitais serão medidos por meio de eletrocardiografia (ECG) de longo prazo em comparação com medições capacitivas sem contato de ECG (cECG) por meio de sensores embutidos no assento do carro, bem como medições de frequência cardíaca e respiratória por meio da câmera.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Alemanha, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Alemanha, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doenças cardiológicas após evento agudo (por exemplo, infarto do miocárdio, cirurgia de bypass)
- reabilitação na clínica "An der Rosenquelle"
Critério de exclusão:
- demência
- falta de capacidade de linguagem
- gravidez
- dispositivos elétricos implantados (como, por exemplo, marca-passo cardíaco, cardiodesfibrilador invertido)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: coração sem contato, frequência respiratória, ECG
|
Durante uma simulação de condução de 30 minutos, os pacientes cardiológicos em reabilitação passam por medições capacitivas de ECG por meio de sensores no assento do carro, bem como medições de frequência cardíaca e respiratória por meio de uma câmera de acordo com o Método de Ampliação Euleriana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
arritmia
Prazo: 30 minutos
|
viabilidade de dados de cECG, por exemplo, como arritmia, taquicardia em comparação com dados de ECG de longo prazo
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca via câmera sem contato
Prazo: 30 minutos
|
viabilidade de medições de frequência cardíaca de acordo com o Método de Ampliação Euleriana em comparação com dados de medição padrão
|
30 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de respiração via câmera sem contato
Prazo: 30 minutos
|
viabilidade de medições de frequência respiratória de acordo com o Método de Ampliação Euleriana em comparação com dados de medição padrão
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CTC-A 14-053
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