Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reha Drive: Kapasitiv elektrokardiografi i bilsete hos kardiologiske pasienter (RehaDrivecECG)

12. mars 2015 oppdatert av: RWTH Aachen University

Kapasitiv elektrokardiografi i førersetet og heving av vitale tegn via kamera under hjerterehabilitering

I denne prøven forhøyes kontaktløs hjertefrekvens, elektrokardiografi og pustefrekvensmålinger under bilsimulering i hjerterehabilitering via bilsensorer og kamera.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økende antall eldre med hjerte- og karsykdommer og ønske om å kjøre bil trenger anbefalinger som tilsvarer deres egnethet til å kjøre bil under hjerterehabilitering. Lite prøvedata er kjent, bare et posisjonspapir fra German Cardiac Society (DGK) fra 2010 diskuterer evnen til å kjøre bil av kardiovaskulære pasienter på erfaring. For vurderinger og anbefalinger kan bilovervåking via kontaktløse sensorer være nyttig. Under "kjøring" i en simulator vil det derfor oppstå distinkte hjertesirkulasjonssituasjoner. Vitale tegn vil bli målt via langsiktig elektrokardiografi (EKG) sammenlignet med kontaktløse kapasitive EKG-målinger (cECG) via innebygde sensorer i bilsetet samt puls- og pustefrekvensmålinger via kamera.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine Westphalia
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52064
        • Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
      • Aachen, North Rhine Westphalia, Tyskland, 52074
        • University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kardiologiske sykdommer etter akutt hendelse (f.eks. myokardinfarkt, bypasskirurgi)
  • rehabilitering i klinikken "An der Rosenquelle"

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • manglende språkkunnskaper
  • svangerskap
  • implanterte elektriske enheter (som f.eks. pacemaker, invertert kardiodefibrillator)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kontaktløs hjerte-, pustefrekvens, EKG
Annen: Kapasitivt EKG og kontaktløse hjerte- og pustefrekvensmålinger via kamera
I løpet av en 30 minutters kjøresimulering gjennomgår kardiologiske pasienter i rehabilitering kapasitive EKG-målinger via sensorer i bilsetet samt hjerte- og pustefrekvensmålinger via kamera i henhold til Eulerian Magnification Method.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arytmi
Tidsramme: 30 minutter
gjennomførbarhet av cEKG-data, for eksempel som arytmi, takykardi sammenlignet med langtids-EKG-data
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls via kontaktløst kamera
Tidsramme: 30 minutter
gjennomførbarhet av hjertefrekvensmålinger i henhold til Eulerian Magnification Method sammenlignet med standard måledata
30 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pustefrekvens via kontaktløst kamera
Tidsramme: 30 minutter
gjennomførbarhet av pustefrekvensmålinger i henhold til Eulerian Magnification Method sammenlignet med standard måledata
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RWTH Aachen University

Samarbeidspartnere

RWTH Aachen Institute of Medical Information Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CTC-A 14-053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere