Reha Drive: емкостная электрокардиография в автокресле у кардиологических пациентов (RehaDrivecECG)
12 марта 2015 г. обновлено: RWTH Aachen University
Емкостная электрокардиография на водительском сиденье и определение основных показателей жизнедеятельности с помощью камеры во время кардиореабилитации
В этом испытании бесконтактные измерения частоты сердечных сокращений, электрокардиографии и частоты дыхания повышаются во время моделирования автомобиля в кардиологической реабилитации с помощью автомобильных датчиков и камеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все большее число пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями и желающих водить автомобиль нуждаются в рекомендациях, соответствующих их пригодности к вождению во время кардиореабилитации.
Данных об испытаниях известно мало, только в позиционном документе Немецкого кардиологического общества (DGK) от 2010 г. обсуждается способность к вождению автомобиля пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, имеющих опыт.
Для оценки и рекомендаций может быть полезен автомобильный мониторинг с помощью бесконтактных датчиков.
Поэтому при «езде» в тренажере будут создаваться различные ситуации с сердечным кровообращением.
Показатели жизнедеятельности будут измеряться с помощью долговременной электрокардиографии (ЭКГ) по сравнению с измерениями бесконтактной емкостной ЭКГ (кЭКГ) с помощью встроенных датчиков в автокресле, а также измерения частоты сердечных сокращений и частоты дыхания с помощью камеры.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Германия, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Германия, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- кардиологические заболевания после острого события (например, инфаркт миокарда, шунтирование)
- реабилитация в клинике "An der Rosenquelle"
Критерий исключения:
- слабоумие
- отсутствие языковых способностей
- беременность
- имплантированные электрические устройства (например, кардиостимулятор, перевернутый кардиодефибриллятор)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бесконтактный пульсометр, частота дыхания, ЭКГ
|
Во время 30-минутной симуляции вождения кардиологические пациенты, проходящие реабилитацию, проходят емкостные измерения ЭКГ с помощью датчиков в автомобильном кресле, а также измерения частоты сердечных сокращений и дыхания с помощью камеры по методу увеличения Эйлера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
аритмия
Временное ограничение: 30 минут
|
допустимость данных cЭКГ, например, в виде аритмии, тахикардии по сравнению с долгосрочными данными ЭКГ
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС через бесконтактную камеру
Временное ограничение: 30 минут
|
возможность измерения частоты сердечных сокращений по методу увеличения Эйлера по сравнению со стандартными данными измерений
|
30 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания с помощью бесконтактной камеры
Временное ограничение: 30 минут
|
возможность измерения частоты дыхания по методу увеличения Эйлера по сравнению со стандартными данными измерений
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CTC-A 14-053
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .