- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02382926
Reha Drive: Kapasitiivinen elektrokardiografia kardiologisten potilaiden autonistuimessa (RehaDrivecECG)
torstai 12. maaliskuuta 2015 päivittänyt: RWTH Aachen University
Kapasitiivinen elektrokardiografia kuljettajan istuimella ja elintoimintojen kohottaminen kameran kautta sydämen kuntoutuksen aikana
Tässä kokeessa kontaktiton syke-, elektrokardiografia- ja hengitystiheysmittaukset nostetaan autosimulaatiossa sydämen kuntoutuksessa autojen antureiden ja kameran avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat ikääntyneet sydän- ja verisuonitauteja sairastavat ja haluavat ajaa autoa tarvitsevat ajokuntoaan vastaavia suosituksia sydämen kuntoutuksen aikana.
Kokeilutietoja tiedetään vähän, vain Saksan sydänyhdistyksen (DGK) vuoden 2010 kannanotto käsittelee sydän- ja verisuonipotilaiden soveltuvuutta autolla ajamiseen.
Arviointia ja suosituksia varten autojen valvonta kosketuksettomien antureiden avulla saattaa olla hyödyllistä.
Siksi simulaattorissa "ajettaessa" syntyy erilaisia sydämenkiertotilanteita.
Elintoiminnot mitataan pitkän aikavälin elektrokardiografialla (EKG) verrattuna kosketuksettomiin kapasitiivisiin EKG (cECG) -mittauksiin turvaistuimeen upotetuilla antureilla sekä syke- ja hengitystiheysmittauksilla kameran avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Saksa, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Saksa, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sydänsairaudet akuutin tapahtuman jälkeen (esim. sydäninfarkti, ohitusleikkaus)
- kuntoutus klinikalla "An der Rosenquelle"
Poissulkemiskriteerit:
- dementia
- kielitaidon puute
- raskaus
- istutetut sähkölaitteet (esim. sydämentahdistin, käänteinen kardiodefibrillaattori)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontaktiton sydän, hengitystiheys, EKG
|
30 minuutin ajosimulaatiossa kuntoutuksessa oleville kardiologisille potilaille tehdään kapasitiiviset EKG-mittaukset auton istuimessa olevilla sensoreilla sekä sydän- ja hengitystiheysmittaukset kameralla Eulerian suurennusmenetelmän mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rytmihäiriö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
cEKG-tietojen käyttökelpoisuus esimerkiksi rytmihäiriönä, takykardiana verrattuna pitkäaikaisiin EKG-tietoihin
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syke kontaktittoman kameran kautta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
sykemittausten toteutettavuus Eulerian suurennusmenetelmällä verrattuna standardimittaustietoihin
|
30 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysnopeus kontaktittoman kameran kautta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
hengitystiheysmittausten toteutettavuus Eulerin suurennusmenetelmällä verrattuna standardimittaustietoihin
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTC-A 14-053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .