Reha Drive: Kapacitív elektrokardiográfia az autóülésben kardiológiai betegeknél (RehaDrivecECG)
2015. március 12. frissítette: RWTH Aachen University
Kapacitív elektrokardiográfia a vezetőülésben és az életjelek megemelése kamerán keresztül szívrehabilitáció során
Ebben a kísérletben az érintésmentes pulzusszám, az elektrokardiográfia és a légzési frekvencia mérése megemelkedett az autós szimuláció során a szívrehabilitáció során, autóipari szenzorokon és kamerán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri megbetegedésekkel küzdő időskorúak számának növekedése és az autóvezetés iránti igény a vezetési alkalmasságuknak megfelelő ajánlásokra szorul a szívrehabilitáció során.
Kevés kísérleti adat ismert, csak a Német Szívgyógyász Társaság (DGK) 2010-es állásfoglalása tárgyalja a szív- és érrendszeri betegek autóvezetési alkalmasságát tapasztalatok alapján.
Az ítélkezéshez és az ajánlásokhoz hasznos lehet az érintés nélküli érzékelőkön keresztüli gépjármű-felügyelet.
Ezért a szimulátorban való „vezetés” során különálló szívkeringési helyzetek jönnek létre.
A vitális jelek mérése hosszú távú elektrokardiográfiával (EKG) történik, összehasonlítva az érintés nélküli kapacitív EKG (cECG) mérésekkel az autóülésbe beépített érzékelőkkel, valamint a pulzusszám és a légzésszám mérésével kamerán keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine Westphalia
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Németország, 52064
- Clinic of Rehabilitation "An der Rosenquelle", Kurbrunnenstreet 5
-
Aachen, North Rhine Westphalia, Németország, 52074
- University Hospital Aachen, Department of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut esemény utáni szívbetegségek (pl. szívinfarktus, bypass műtét)
- rehabilitáció az "An der Rosenquelle" klinikán
Kizárási kritériumok:
- elmebaj
- nyelvi képesség hiánya
- terhesség
- beültetett elektromos eszközök (pl. szívritmus-szabályozó, fordított kardiodefibrillátor)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: érintésmentes szív-, légzésszám, EKG
|
A 30 perces vezetési szimuláció során a rehabilitációban lévő kardiológiai betegek az autóülésben elhelyezett szenzorokon keresztül kapacitív EKG-méréseket, valamint kamerával szív- és légzésméréseket végeznek az Euleri nagyítási módszer szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szívritmuszavar
Időkeret: 30 perc
|
a cEKG adatok, például aritmia, tachycardia, megvalósíthatósága a hosszú távú EKG adatokkal összehasonlítva
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzusszám érintés nélküli kamerán keresztül
Időkeret: 30 perc
|
az Euleri-nagyítási módszer szerinti pulzusmérés megvalósíthatósága a standard mérési adatokkal összehasonlítva
|
30 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légzési sebesség érintés nélküli kamerával
Időkeret: 30 perc
|
a légzésszám mérésének megvalósíthatósága az Euleri nagyítási módszer szerint a standard mérési adatokkal összehasonlítva
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sebastian Reith, MD, University Hospital Aachen, Clinic of Cardiology, Angiology, Pneumology and Intensive Care Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTC-A 14-053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiológiai események
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)