麻酔下の被験者の自発呼吸に対する圧補助換気の効果
2017年1月15日 更新者:Yandong Jiang、Massachusetts General Hospital
麻酔下の自発呼吸被験者における分時肺胞換気と呼気終末二酸化炭素に対するプレッシャーサポート換気の効果
この前向き研究の目的は、呼吸数 (RR)、呼気の変化を観察することにより、麻酔下の自発呼吸被験者の分時肺胞換気 (MAV) および呼気終末二酸化炭素 (ETCO2) に対する圧補助換気 (PSV) の効果を判断することです。圧力サポートの可変レベルでの一回換気量、MAV および ETCO2。
調査の概要
詳細な説明
麻酔導入は、オピオイドを含まない通常の麻酔薬で行われ、続いて喉頭マスク気道の配置が行われます。
最適な麻酔レベルは、30 ~ 50 のバイスペクトル インデックスが得られるように吸入麻酔で維持されます。
被験者は、自発呼吸の存在が確認できるまで、麻酔人工呼吸器による制御機械換気(CMV)で換気されます。
二酸化炭素/流量センサー (Adult Combined CO2/Flow Sensor; Novametrix medical systems INC., Wallingford, CT) を LMA と呼吸回路の間に配置します。
センサーは、非侵襲的心拍出量モニター (NICO; 非侵襲的心肺管理システム、モデル 7300; Respironics Corp.、Murrysville、PA) に接続されます。
NICO データ (呼気終末 CO2 (ETCO2)、一回換気量およびフロー波形) が記録され、個人用コンピューターに保存されます。
手術の開始時に、麻酔管理提供者はオピオイドを投与して、手術による侵害受容刺激を制御します。図 2 は、調査の手順を示しています。
自発呼吸が観察されると、PSV は 3、8、13、18 cmH2O の順で圧力サポート (PS) で適用され、勾配は 1.0 秒で、PEEP はありません。
吸気酸素の割合は、98% 以上の SpO2 を達成するために滴定されます。
各 PS レベルで平衡を達成するために 5 分間が許可され、その後 1 分間のデータの追加記録が取得されます。
PSV が 18 cmH2O で完了したら、換気は PS の逆の順序で実行されます。 PS の 13、8、および 3 cmH2O。
研究中の任意の時点で被験者の ETCO2 が 60 mmHg を超えている場合、明らかな体動が観察されるか、異常なバイタル サインが観察されます [NIBP; >160/90 mmHg または <80/50 mmHg、HR; >100 mmHg または <40 mmHg、SpO2;所定の吸気酸素分画で <94%] が発生した場合、研究は終了し、定期的なケアが提供されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 身体状態分類 I または II
- ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) による換気が期待される
- 継続的な自発呼吸を保証するために麻酔を調整することが期待されます
除外基準:
- 手術時間が70分以内の患者
- BMI30kg/m2以上の肥満患者
- 胸部または腹部の手術を受ける予定の患者
- 胃食道逆流症患者
- 筋弛緩剤が必要な患者、または手術中に制御された換気が必要と予想される患者
- 慢性閉塞性肺疾患または喘息の患者
- 神経筋疾患または頭蓋内圧亢進を呈する患者
- 主要な心血管疾患、または脳血管疾患の患者
- 手術入院当日のバイタルサインの異常[心拍数(HR); >100 bpm または <40 bpm、非侵襲的血圧 (NIBP); >180/100 mmHg または <90/60 mmHg または経皮オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2); <94%] 通常の投薬または一般的に使用される術前投薬では修正できない
- 妊娠中の方、産後1ヶ月未満の方。 妊娠は、慎重な病歴と身体診察によって除外されます。 病歴が曖昧な場合、妊娠検査で陰性が得られない限り、被験者は除外されます
- 緊急事態
- 慢性オピオイド使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:プレッシャーサポートベンチレーション
通常の麻酔管理
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圧サポート換気は麻酔器 (Apollo、Dräger) により 3、8、13、18 cmH2O の順で圧サポート (PS) を適用し、勾配は 1.0 秒で、PEEP はありません。
吸気酸素の割合は、98% 以上の SpO2 を達成するために滴定されます。
各 PS レベルで平衡を達成するために 5 分間が許可され、その後 1 分間のデータの追加記録が取得されます。
圧力サポート換気が 18 cmH2O で完了すると、換気は PS の逆の順序で実行されます。 PS の 13、8、および 3 cmH2O。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプノグラフモニターで測定された呼気終末二酸化炭素
時間枠:PSV開始後0、5、10、15、20、25、30、35分
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呼気終末二酸化炭素 (mmHg): この評価は、経時的な複数の測定値に依存し、時間枠には複数の時点が含まれます。
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PSV開始後0、5、10、15、20、25、30、35分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸モニタで測定した呼吸数
時間枠:PSV開始後0、5、10、15、20、25、30、35分
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呼吸数 (呼吸/分): この評価は、経時的な複数の測定値に依存し、時間枠には複数の時点が含まれます。
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PSV開始後0、5、10、15、20、25、30、35分
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呼吸モニタで測定された呼気一回換気量
時間枠:PSV開始後0、5、10、15、20、25、30、35分
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呼気一回換気量 (ml): この評価は、経時的な複数の測定に依存しており、時間枠には複数の時点が含まれます。
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PSV開始後0、5、10、15、20、25、30、35分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Yandong Jian, MD, PhD、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月15日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
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