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El efecto de la ventilación con soporte de presión sobre la respiración espontánea en sujetos anestesiados

15 de enero de 2017 actualizado por: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

El efecto de la ventilación con soporte de presión sobre la ventilación alveolar por minuto y el dióxido de carbono al final de la espiración en sujetos anestesiados que respiran espontáneamente

El objetivo de este estudio prospectivo es determinar el efecto de la ventilación con presión de soporte (PSV) sobre la ventilación alveolar minuto (MAV) y el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) en sujetos anestesiados que respiran espontáneamente mediante la observación de alteraciones de la frecuencia respiratoria (RR), espiratoria volumen corriente, MAV y ETCO2 a niveles variables de presión de soporte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inducción anestésica se realizará con los anestésicos habituales sin opioides y seguida de la colocación de una vía aérea con mascarilla laríngea. El nivel de anestesia óptimo se mantendrá con anestesia por inhalación para obtener un índice biespectral de 30 a 50. Los sujetos serán ventilados con ventilación mecánica controlada (CMV) por el ventilador de anestesia hasta que se pueda afirmar la presencia de respiración espontánea. Se colocará un sensor de flujo/dióxido de carbono (Sensor de flujo/CO2 combinado para adultos; Novametrix medical systems INC., Wallingford, CT) entre el LMA y el circuito de respiración. El sensor se conectará a un monitor de gasto cardíaco no invasivo (NICO; Sistema de gestión cardiopulmonar no invasivo, modelo 7300; Respironics Corp., Murrysville, PA). Los datos NICO (CO2 espiratorio final (ETCO2), volumen corriente y formas de onda de flujo) se registrarán y almacenarán en una computadora personal. Al comienzo de la cirugía, el anestesista administrará opioides para controlar los estímulos nociceptivos de la cirugía. La figura 2 muestra el curso procedimental del estudio. Una vez observada la respiración espontánea, se aplicará PSV con presión de soporte (PS) de 3, 8, 13 y 18 cmH2O por este orden, con pendiente de 1,0 segundo y sin PEEP. La fracción de oxígeno inspirado se titulará para lograr una SpO2 superior al 98 %. Se permitirán cinco minutos para lograr el equilibrio en cada nivel de PS, después de lo cual se obtendrá un registro adicional de un minuto de datos. Una vez completada la PSV a 18 cmH2O, la ventilación se realizará en orden inverso a la PS; 13, 8 y 3 cmH2O de PS. Si en algún momento del curso del estudio, el ETCO2 de los sujetos es superior a 60 mmHg, se observa un movimiento corporal obvio o signos vitales anormales [NIBP; >160/90 mmHg o <80/50 mmHg, FC; >100 mmHg o <40 mmHg, SpO2; <94% a una fracción dada de O2 inspirado], el estudio finalizará y se brindará atención de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Clasificación del estado físico ASA I o II
  2. Se espera que sea ventilado con una vía aérea con máscara laríngea (LMA)
  3. Se espera que se titule la anestesia para asegurar una respiración espontánea continua

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes cuya cirugía durará menos de 70 minutos
  2. Pacientes obesos con IMC 30 kg/m2 o superior
  3. Pacientes que se someterán a cirugía torácica o abdominal
  4. Pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico
  5. Pacientes que necesitarán relajantes musculares o se espera que requieran ventilación controlada durante la cirugía
  6. Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma
  7. Pacientes con enfermedad neuromuscular o que presentan aumento de la presión intracraneal
  8. Pacientes con enfermedad cardiovascular importante o enfermedad vascular cerebral
  9. Signos vitales anormales el día de la admisión para la cirugía [frecuencia cardíaca (FC); >100 lpm o <40 lpm, presión arterial no invasiva (NIBP); >180/100 mmHg o <90/60 mmHg o saturación transcutánea de oxihemoglobina (SpO2); <94%] que no son corregibles con su medicación de rutina o medicación preoperatoria de uso común
  10. Mujeres embarazadas y mujeres con menos de un mes de posparto. El embarazo se descartará mediante una historia clínica y un examen físico cuidadosos. Si la historia es equívoca, el sujeto será excluido a menos que se obtenga una prueba de embarazo negativa.
  11. Casos emergentes
  12. Uso crónico de opioides

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ventilación con soporte de presión
Manejo anestésico habitual
La ventilación con presión de soporte se aplicará mediante máquina de anestesia (Apollo, Dräger) con presión de soporte (PS) de 3, 8, 13 y 18 cmH2O por este orden, con pendiente de 1,0 segundo y sin PEEP. La fracción de oxígeno inspirado se titulará para lograr una SpO2 superior al 98 %. Se permitirán cinco minutos para lograr el equilibrio en cada nivel de PS, después de lo cual se obtendrá un registro adicional de un minuto de datos. Una vez completada la ventilación con Presión de soporte a 18 cmH2O, la ventilación se realizará en orden inverso a la PS; 13, 8 y 3 cmH2O de PS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dióxido de carbono al final de la espiración medido por el monitor Capnograph
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 35 min después del inicio de PSV
dióxido de carbono al final de la espiración (mmHg): esta evaluación se basa en múltiples mediciones a lo largo del tiempo y el Marco de tiempo incluye múltiples puntos de tiempo
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 35 min después del inicio de PSV

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia respiratoria medida por Monitor respiratorio
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 35 min después del inicio de PSV
frecuencia respiratoria (respiración/min): esta evaluación se basa en múltiples mediciones a lo largo del tiempo y el Marco de tiempo incluye múltiples puntos de tiempo
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 35 min después del inicio de PSV
Volumen tidal espiratorio medido por monitor respiratorio
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 35 min después del inicio de PSV
volumen tidal espiratorio (ml): esta evaluación se basa en múltiples mediciones a lo largo del tiempo y el marco de tiempo incluye múltiples puntos de tiempo
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 y 35 min después del inicio de PSV

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Yandong Jian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P001841

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