Painetta tukevan ilmanvaihdon vaikutus nukutettujen potilaiden spontaaniin hengitykseen
sunnuntai 15. tammikuuta 2017 päivittänyt: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Painetta tukevan ilmanvaihdon vaikutus alveolaariseen pienennyshengitykseen ja vuoroveden loppuhiilidioksidiin nukutetuilla spontaanisti hengittävillä potilailla
Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää painetukihengityksen (PSV) vaikutus minuuttiventilaatioon (MAV) ja loppuhengitykseen (ETCO2) nukutetuilla spontaanisti hengittävillä koehenkilöillä tarkkailemalla hengitystiheyden (RR), uloshengityksen muutoksia. vuorovesitilavuus, MAV ja ETCO2 vaihtelevilla paineen tuen tasoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesian induktio suoritetaan tavallisilla anestesia-aineilla ilman opioideja ja sen jälkeen asetetaan kurkunpään maski hengitysteihin.
Optimaalinen anestesian taso ylläpidetään inhalaatioanestesialla, jotta saadaan bispektriindeksi 30-50.
Koehenkilöitä ventiloidaan kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiolla (CMV) anestesiaventilaattorilla, kunnes spontaani hengitys voidaan vahvistaa.
Hiilidioksidi/virtausanturi (Adult Combined CO2/Flow Sensor; Novametrix medical systems INC., Wallingford, CT) sijoitetaan LMA:n ja hengityspiirin väliin.
Anturi liitetään ei-invasiiviseen sydämen minuuttimonitoriin (NICO; Noninvasive Cardiopulmonary Management System, malli 7300; Respironics Corp., Murrysville, PA).
NICO-tiedot (end-tidal CO2 (ETCO2), vuoroveden tilavuus ja virtausaaltomuodot) tallennetaan ja tallennetaan henkilöstön tietokoneelle.
Leikkauksen alussa anestesian hoitaja antaa opioideja leikkauksen aiheuttamien nosiseptiivisten ärsykkeiden hallitsemiseksi. Kuvassa 2 on esitetty tutkimuksen kulku.
Kun spontaani hengitys havaitaan, PSV:tä käytetään painetuella (PS) 3, 8, 13 ja 18 cmH2O tässä järjestyksessä, kaltevuus 1,0 sekuntia ilman PEEP:tä.
Sisäänhengitetyn hapen osuus titrataan niin, että SpO2 on yli 98 %.
Viiden minuutin annetaan saavuttaa tasapaino kullakin PS-tasolla, minkä jälkeen saadaan yhden minuutin lisätallennus.
Kun PSV on valmis 18 cmH2O:ssa, tuuletus suoritetaan päinvastaisessa järjestyksessä kuin PS; 13, 8 ja 3 cmH20 PS:ää.
Jos jossain vaiheessa tutkimuksen aikana koehenkilöiden ETCO2 on yli 60 mmHg, havaitaan ilmeistä kehon liikettä tai epänormaaleja elintoimintoja [NIBP; >160/90 mmHg tai <80/50 mmHg, HR; >100 mmHg tai <40 mmHg, SpO2; <94 % tietyllä osuudella inspiroidusta O2:sta], tutkimus lopetetaan ja rutiinihoitoa tarjotaan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysisen tilan luokitus I tai II
- Odotetaan tuuletettavan kurkunpään maskin hengitystiellä (LMA)
- Anestesian odotetaan titrattavan jatkuvan spontaanin hengityksen varmistamiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden leikkaus kestää alle 70 minuuttia
- Lihavat potilaat, joiden BMI on 30 kg/m2 tai enemmän
- Potilaat, joille tehdään rinta- tai vatsaleikkaus
- Potilaat, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti
- Potilaat, jotka tarvitsevat lihasrelaksantteja tai joiden odotetaan tarvitsevan hallittua ventilaatiota leikkauksen aikana
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus tai kohonnut kallonsisäinen paine
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus tai aivoverisuonisairaus
- Epänormaalit elintoiminnot leikkauspäivänä [syke (HR); >100 lyöntiä minuutissa tai < 40 lyöntiä minuutissa, ei-invasiivinen verenpaine (NIBP); >180/100 mmHg tai <90/60 mmHg tai transkutaaninen oksihemoglobiinisaturaatio (SpO2); <94 %], jotka eivät ole korjattavissa hänen rutiinilääkkeellään tai yleisesti käytetyllä preoperatiivisella lääkityksellä
- Raskaana olevat naiset ja naiset alle kuukauden synnytyksen jälkeen. Raskaus suljetaan pois huolellisen historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Jos historia on epäselvä, koehenkilö suljetaan pois, ellei negatiivista raskaustestiä saada
- Poikkeukselliset tapaukset
- Krooninen opioidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Painetukituuletus
Tavallinen anestesian hoito
|
Painetukiventilaatio toteutetaan anestesiakoneella (Apollo, Dräger), jonka painetuki (PS) on 3, 8, 13 ja 18 cmH2O tässä järjestyksessä, kaltevuus 1,0 sekuntia ilman PEEP:tä.
Sisäänhengitetyn hapen osuus titrataan niin, että SpO2 on yli 98 %.
Viiden minuutin annetaan saavuttaa tasapaino kullakin PS-tasolla, minkä jälkeen saadaan yhden minuutin lisätallennus.
Kun painetukituuletus on valmis 18 cmH2O:ssa, tuuletus suoritetaan päinvastaisessa järjestyksessä kuin PS; 13, 8 ja 3 cmH20 PS:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiilidioksidi vuoroveden lopussa mitattuna Capnograph-monitorilla
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 35 minuuttia PSV:n alkamisen jälkeen
|
vuoroveden lopun hiilidioksidi (mmHg): tämä arviointi perustuu useisiin mittauksiin ajan kuluessa ja aikakehys sisältää useita aikapisteitä
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 35 minuuttia PSV:n alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys mitattu hengitysmittarilla
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 35 minuuttia PSV:n alkamisen jälkeen
|
hengitystiheys (hengitys/min): tämä arviointi perustuu useisiin mittauksiin ajan kuluessa ja aikakehys sisältää useita aikapisteitä
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 35 minuuttia PSV:n alkamisen jälkeen
|
|
Uloshengityksen tilavuus hengitysmittarilla mitattuna
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 35 minuuttia PSV:n alkamisen jälkeen
|
uloshengityksen tilavuus (ml): tämä arviointi perustuu useisiin mittauksiin ajan kuluessa ja aikakehys sisältää useita aikapisteitä
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 ja 35 minuuttia PSV:n alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yandong Jian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P001841
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .