Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​trykstøtteventilation på spontan vejrtrækning hos bedøvede personer

15. januar 2017 opdateret af: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​trykstøtteventilation på minutalveolær ventilation og endetidal kuldioxid hos bedøvede spontant vejrtrækningspersoner

Formålet med denne prospektive undersøgelse er at bestemme effekten af ​​trykstøtteventilation (PSV) på minut alveolær ventilation (MAV) og end-tidal kuldioxid (ETCO2) hos bedøvede spontant vejrtrækningspersoner ved at observere ændringer i respirationsfrekvensen (RR), eksspiratorisk tidalvolumen, MAV og ETCO2 ved variable niveauer af trykstøtte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anæstesi-induktion vil blive udført med sædvanlige anæstetika uden opioider og efterfulgt af anbringelse af en larynxmaske luftvej. Optimalt anæstesiniveau vil blive opretholdt med inhalationsanæstesi for at opnå et bispektralt indeks på 30 til 50. Forsøgspersonerne vil blive ventileret med kontrolleret mekanisk ventilation (CMV) af anæstesiventilatoren, indtil tilstedeværelsen af ​​spontan vejrtrækning kan bekræftes. En kuldioxid/flowsensor (Voksen Combined CO2/Flow Sensor; Novametrix Medical systems INC., Wallingford, CT) vil blive placeret mellem LMA og åndedrætskredsløbet. Sensoren vil blive forbundet til en ikke-invasiv cardiac output monitor (NICO; Noninvasive Cardiopulmonary Management System, model 7300; Respironics Corp., Murrysville, PA). NICO-data (end-tidal CO2 (ETCO2), tidevandsvolumen og strømningsbølgeformer) vil blive registreret og lagret på en personalecomputer. Ved starten af ​​operationen vil anæstesiudbyderen administrere opioider for at kontrollere nociceptive stimuli fra operationen. Figur 2 viser undersøgelsens proceduremæssige forløb. Når spontan vejrtrækning er observeret, påføres PSV med trykstøtte (PS) på 3, 8, 13 og 18 cmH2O i denne rækkefølge, med en hældning på 1,0 sekund og ingen PEEP. Fraktionen af ​​indåndet oxygen vil blive titreret for at opnå SpO2 over 98 %. Fem minutter vil få lov til at opnå ligevægt på hvert PS-niveau, hvorefter der opnås en yderligere registrering af et minuts data. Når først PSV er afsluttet ved 18 cmH2O, vil ventilationen blive udført i omvendt rækkefølge af PS; 13, 8 og 3 cmH2O PS. Hvis forsøgspersonernes ETCO2 på noget tidspunkt i løbet af undersøgelsen er højere end 60 mmHg, observeres tydelige kropsbevægelser eller unormale vitale tegn [NIBP; >160/90 mmHg eller <80/50 mmHg, HR; >100 mmHg eller <40 mmHg, SpO2; <94 % ved en given fraktion af inspireret O2], vil undersøgelsen blive afsluttet, og der vil blive ydet rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status klassifikation I eller II
  2. Forventes at blive ventileret med en larynxmaske (LMA)
  3. Forventet at få anæstesi titreret for at sikre fortsat spontan vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, hvis operation vil vare mindre end 70 minutter
  2. Overvægtige patienter med BMI 30 kg/m2 eller højere
  3. Patienter, der skal have thorax- eller abdominalkirurgi
  4. Patienter med gastroøsofageal reflukssygdom
  5. Patienter, som har brug for muskelafslappende midler eller forventes at have behov for kontrolleret ventilation under operationen
  6. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom eller astma
  7. Patienter med neuromuskulær sygdom eller med forhøjet intrakranielt tryk
  8. Patienter med alvorlig hjerte-kar-sygdom eller cerebral karsygdom
  9. Unormale vitale tegn på dagen for indlæggelse til operation [puls (HR); >100 bpm eller <40 bpm, ikke-invasivt blodtryk (NIBP); >180/100 mmHg eller <90/60 mmHg eller transkutan oxyhæmoglobinmætning (SpO2); <94 %], som ikke kan korrigeres med hans eller hendes rutinemedicin eller almindeligt anvendt præoperativ medicin
  10. Gravide kvinder og kvinder mindre end en måned efter fødslen. Graviditet vil blive udelukket ved omhyggelig anamnese og fysisk undersøgelse. Hvis historien er tvetydig, vil forsøgspersonen blive udelukket, medmindre der opnås en negativ graviditetstest
  11. Nytstående tilfælde
  12. Kronisk opioidbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Trykstøttende ventilation
Sædvanlig anæstesibehandling
Enhed: Trykstøttende ventilation med anæstesimaskine (Apollo, Dräger)
Trykstøtteventilation vil blive påført af anæstesimaskine (Apollo, Dräger) med trykstøtte (PS) på 3, 8, 13 og 18 cmH2O i denne rækkefølge, med en hældning på 1,0 sekund og ingen PEEP. Fraktionen af ​​indåndet oxygen vil blive titreret for at opnå SpO2 over 98 %. Fem minutter vil få lov til at opnå ligevægt på hvert PS-niveau, hvorefter der opnås en yderligere registrering af et minuts data. Når trykstøtteventilationen er afsluttet ved 18 cmH2O, vil ventilationen blive udført i omvendt rækkefølge af PS; 13, 8 og 3 cmH2O PS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End-tidal kuldioxid målt af Capnograph monitor
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 minutter efter initiering af PSV
kuldioxid ved sluttidevand (mmHg): denne vurdering er afhængig af flere målinger over tid, og tidsrammen inkluderer flere tidspunkter
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 minutter efter initiering af PSV

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respirationsfrekvens målt af respirationsmonitor
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 minutter efter initiering af PSV
respirationsfrekvens (åndedræt/min): denne vurdering er afhængig af flere målinger over tid, og tidsrammen inkluderer flere tidspunkter
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 minutter efter initiering af PSV
Ekspiratorisk tidalvolumen målt af respirationsmonitor
Tidsramme: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 minutter efter initiering af PSV
ekspiratorisk tidalvolumen (ml): denne vurdering er afhængig af flere målinger over tid, og tidsrammen inkluderer flere tidspunkter
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 35 minutter efter initiering af PSV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yandong Jian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P001841

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner