마취된 대상자의 자발호흡에 대한 압력보조환기의 효과
2017년 1월 15일 업데이트: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
압력보조환기가 마취된 자발호흡 대상자의 미세폐포환기와 호기말 이산화탄소에 미치는 영향
이 전향적 연구의 목적은 호흡률(RR), 호기량의 변화를 관찰하여 마취된 자발 호흡 피험자의 분당 폐포 환기(MAV) 및 호기말 이산화탄소(ETCO2)에 대한 압력 보조 환기(PSV)의 효과를 확인하는 것입니다. 다양한 수준의 압력 지원에서 일호흡량, MAV 및 ETCO2.
연구 개요
상세 설명
마취 유도는 오피오이드가 없는 일반적인 마취제로 수행되고 후두 마스크 기도 배치가 이어집니다.
바이스펙트럴 지수가 30~50이 되도록 흡입마취로 최적의 마취수준을 유지합니다.
피험자는 자발 호흡이 확인될 때까지 마취 인공호흡기에 의해 통제된 기계적 환기(CMV)로 환기됩니다.
LMA와 호흡 회로 사이에 이산화탄소/유량 센서(Adult Combined CO2/Flow Sensor; Novametrix medical systems INC., Wallingford, CT)를 배치합니다.
센서는 비침습적 심박출량 모니터(NICO; 비침습적 심폐 관리 시스템, 모델 7300; Respironics Corp., Murrysville, PA)에 연결됩니다.
NICO 데이터(호기말 CO2(ETCO2), 일회 호흡량 및 흐름 파형)가 기록되어 개인용 컴퓨터에 저장됩니다.
수술 시작 시 마취 관리 제공자는 수술로 인한 통각 자극을 제어하기 위해 아편유사제를 투여합니다. 그림 2는 연구의 절차 과정을 보여줍니다.
자발 호흡이 관찰되면 3, 8, 13 및 18 cmH2O의 압력 지원(PS)이 순서대로 1.0초의 기울기와 PEEP 없이 PSV가 적용됩니다.
흡기 산소의 비율은 98% 이상의 SpO2를 달성하기 위해 적정됩니다.
5분은 각 PS 수준에서 평형을 달성하는 데 허용되며 그 후 1분의 추가 기록 데이터를 얻을 수 있습니다.
PSV가 18cmH2O에서 완료되면 환기는 PS의 역순으로 수행됩니다. PS의 13, 8 및 3 cmH2O.
연구 과정 중 어느 시점에서든 피험자의 ETCO2가 60mmHg보다 높으면 명백한 신체 움직임이 관찰되거나 비정상적인 바이탈 사인[NIBP; >160/90mmHg 또는 <80/50mmHg, HR; >100mmHg 또는 <40mmHg, SpO2; 흡기 O2의 주어진 비율에서 <94%]가 발생하는 경우 연구가 종료되고 일상적인 치료가 제공됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 I 또는 II
- 후두마스크 기도(LMA)로 환기할 것으로 예상
- 지속적인 자발 호흡을 보장하기 위해 적정 마취가 예상됨
제외 기준:
- 수술 시간이 70분 미만인 환자
- BMI 30kg/m2 이상의 비만 환자
- 흉부 또는 복부 수술을 받을 예정인 환자
- 위식도 역류질환 환자
- 근육이완제가 필요하거나 수술 중 조절된 환기가 필요할 것으로 예상되는 환자
- 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식 환자
- 신경근 질환이 있거나 두개 내압이 증가한 환자
- 주요 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환이 있는 환자
- 수술 당일의 이상 활력 징후[심박수(HR); >100bpm 또는 <40bpm, 비침습적 혈압(NIBP); >180/100 mmHg 또는 <90/60 mmHg 또는 경피적 산소포화도(SpO2); <94%] 일상적인 약물 또는 일반적으로 사용되는 수술 전 약물로 교정할 수 없음
- 임산부 및 산후 1개월 미만의 여성. 주의 깊은 병력과 신체 검사를 통해 임신을 배제할 수 있습니다. 병력이 불분명한 경우, 음성 임신 테스트가 얻어지지 않는 한 피험자는 제외됩니다.
- 응급 사례
- 만성 오피오이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 압력 지원 환기
일반적인 마취 관리
|
압력 지원 환기는 3, 8, 13 및 18cmH2O의 압력 지원(PS)이 있는 마취 기계(Apollo, Dräger)에 의해 1.0초의 기울기와 PEEP 없이 순서대로 적용됩니다.
흡기 산소의 비율은 98% 이상의 SpO2를 달성하기 위해 적정됩니다.
5분은 각 PS 수준에서 평형을 달성하는 데 허용되며 그 후 1분의 추가 기록 데이터를 얻을 수 있습니다.
압력 지원 환기가 18cmH2O에서 완료되면 환기는 PS의 역순으로 수행됩니다. PS의 13, 8 및 3 cmH2O.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Capnograph 모니터로 측정한 호기말 이산화탄소
기간: PSV 개시 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 35분
|
호기말 이산화탄소(mmHg): 이 평가는 시간 경과에 따른 여러 측정에 의존하며 시간 프레임에는 여러 시점이 포함됩니다.
|
PSV 개시 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 35분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 모니터로 측정한 호흡수
기간: PSV 개시 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 35분
|
호흡수(호흡/분): 이 평가는 시간 경과에 따른 여러 측정에 의존하며 시간 프레임에는 여러 시점이 포함됩니다.
|
PSV 개시 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 35분
|
|
호흡기 모니터로 측정한 호기 일회 호흡량
기간: PSV 개시 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 35분
|
호기 일회 호흡량(ml): 이 평가는 시간 경과에 따른 여러 측정에 의존하며 시간 프레임에는 여러 시점이 포함됩니다.
|
PSV 개시 후 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 및 35분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yandong Jian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .