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Die Wirkung der druckunterstützten Beatmung auf die Spontanatmung bei anästhesierten Personen

15. Januar 2017 aktualisiert von: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital

Die Wirkung der Druckunterstützungsbeatmung auf die alveoläre Minutenventilation und das endtidale Kohlendioxid bei anästhesierten spontan atmenden Probanden

Das Ziel dieser prospektiven Studie ist es, die Wirkung der druckunterstützten Beatmung (PSV) auf die alveoläre Minutenventilation (MAV) und das endtidale Kohlendioxid (ETCO2) bei anästhesierten spontan atmenden Probanden zu bestimmen, indem Veränderungen der Atemfrequenz (RR) beobachtet werden, exspiratorisch Atemzugvolumen, MAV und ETCO2 bei variabler Druckunterstützung.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Narkoseeinleitung wird mit üblichen Anästhetika ohne Opioide durchgeführt, gefolgt von der Platzierung einer Larynxmaske. Das optimale Anästhesieniveau wird mit Inhalationsanästhesie aufrechterhalten, um einen bispektralen Index von 30 bis 50 zu erhalten. Die Probanden werden mit kontrollierter mechanischer Beatmung (CMV) durch das Anästhesiebeatmungsgerät beatmet, bis das Vorhandensein einer Spontanatmung bestätigt werden kann. Ein Kohlendioxid-/Flusssensor (Combined CO2/Flow Sensor für Erwachsene; Novametrix Medical Systems INC., Wallingford, CT) wird zwischen der LMA und dem Beatmungskreislauf platziert. Der Sensor wird mit einem nichtinvasiven Herzleistungsmonitor (NICO; Noninvasive Cardiopulmonary Management System, Modell 7300; Respironics Corp., Murrysville, PA) verbunden. NICO-Daten (endtidales CO2 (ETCO2), Tidalvolumen und Flusswellenformen) werden aufgezeichnet und auf einem Personalcomputer gespeichert. Zu Beginn der Operation verabreicht der Anästhesiepfleger Opioide, um nozizeptive Reize durch die Operation zu kontrollieren. Abbildung 2 zeigt den prozeduralen Ablauf der Studie. Sobald Spontanatmung beobachtet wird, wird PSV mit Druckunterstützung (PS) von 3, 8, 13 und 18 cmH2O in dieser Reihenfolge mit einer Steigung von 1,0 Sekunden und ohne PEEP angelegt. Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wird titriert, um einen SpO2-Wert von über 98 % zu erreichen. Es werden fünf Minuten eingeräumt, um bei jedem PS-Niveau ein Gleichgewicht zu erreichen, wonach eine zusätzliche Datenaufzeichnung von einer Minute erfolgt. Sobald die PSV bei 18 cmH2O abgeschlossen ist, wird die Beatmung in umgekehrter Reihenfolge der PS durchgeführt; 13, 8 und 3 cmH2O PS. Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt im Verlauf der Studie der ETCO2 der Probanden höher als 60 mmHg ist, werden offensichtliche Körperbewegungen beobachtet oder abnormale Vitalzeichen [NIBP; >160/90 mmHg oder <80/50 mmHg, HF; >100 mmHg oder <40 mmHg, SpO2; < 94 % bei einem gegebenen Anteil an eingeatmetem O2] auftreten, wird die Studie abgebrochen und Routinebehandlungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. ASA-Körperstatusklasse I oder II
  2. Voraussichtliche Beatmung mit einer Larynxmaske (LMA)
  3. Es wird erwartet, dass die Anästhesie titriert wird, um eine fortgesetzte Spontanatmung sicherzustellen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, deren Operation weniger als 70 Minuten dauert
  2. Übergewichtige Patienten mit einem BMI von 30 kg/m2 oder höher
  3. Patienten, die sich einer Brust- oder Bauchoperation unterziehen
  4. Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit
  5. Patienten, die Muskelrelaxanzien benötigen oder während der Operation voraussichtlich eine kontrollierte Beatmung benötigen
  6. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Asthma
  7. Patienten mit neuromuskulärer Erkrankung oder Patienten mit erhöhtem Hirndruck
  8. Patienten mit schwerer kardiovaskulärer Erkrankung oder zerebraler Gefäßerkrankung
  9. Auffällige Vitalfunktionen am Tag der Aufnahme zur Operation [Herzfrequenz (HR); >100 bpm oder <40 bpm, nichtinvasiver Blutdruck (NIBP); >180/100 mmHg oder <90/60 mmHg oder transkutane Oxyhämoglobinsättigung (SpO2); <94 %], die mit seiner oder ihrer Routinemedikation oder der häufig verwendeten präoperativen Medikation nicht korrigierbar sind
  10. Schwangere Frauen und Frauen weniger als einen Monat nach der Geburt. Eine Schwangerschaft wird durch sorgfältige Anamnese und körperliche Untersuchung ausgeschlossen. Wenn die Anamnese nicht eindeutig ist, wird das Subjekt ausgeschlossen, es sei denn, ein negativer Schwangerschaftstest wird erhalten
  11. Auftauchende Fälle
  12. Chronischer Opioidkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Druckunterstützte Beatmung
Übliches Anästhesiemanagement
Gerät: Druckunterstützte Beatmung durch Narkosegeräte (Apollo, Dräger)
Die druckunterstützte Beatmung wird durch ein Anästhesiegerät (Apollo, Dräger) mit einer Druckunterstützung (PS) von 3, 8, 13 und 18 cmH2O in dieser Reihenfolge mit einer Steigung von 1,0 Sekunden und ohne PEEP angewendet. Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs wird titriert, um einen SpO2-Wert von über 98 % zu erreichen. Es werden fünf Minuten eingeräumt, um bei jedem PS-Niveau ein Gleichgewicht zu erreichen, wonach eine zusätzliche Datenaufzeichnung von einer Minute erfolgt. Sobald die Druckunterstützungsbeatmung bei 18 cmH2O abgeschlossen ist, wird die Beatmung in umgekehrter Reihenfolge von PS durchgeführt; 13, 8 und 3 cmH2O PS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endtidales Kohlendioxid, gemessen mit einem Capnograph-Monitor
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 35 min nach Beginn der PSV
endtidales Kohlendioxid (mmHg): Diese Bewertung beruht auf mehreren Messungen im Laufe der Zeit, und der Zeitrahmen umfasst mehrere Zeitpunkte
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 35 min nach Beginn der PSV

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemfrequenz gemessen durch Respiratory Monitor
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 35 min nach Beginn der PSV
Atemfrequenz (Atemzug/min): Diese Bewertung stützt sich auf mehrere Messungen im Laufe der Zeit, und der Zeitrahmen umfasst mehrere Zeitpunkte
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 35 min nach Beginn der PSV
Exspiratorisches Tidalvolumen, gemessen mit dem Atmungsmonitor
Zeitfenster: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 35 min nach Beginn der PSV
exspiratorisches Tidalvolumen (ml): Diese Bewertung beruht auf mehreren Messungen im Zeitverlauf und der Zeitrahmen umfasst mehrere Zeitpunkte
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 und 35 min nach Beginn der PSV

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yandong Jian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014P001841

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