Влияние вентиляции с поддержкой давлением на спонтанное дыхание у субъектов под наркозом
15 января 2017 г. обновлено: Yandong Jiang, Massachusetts General Hospital
Влияние вентиляции с поддержкой давлением на минутную альвеолярную вентиляцию и концентрацию углекислого газа в конце выдоха у наркотизированных испытуемых со спонтанным дыханием
Целью этого проспективного исследования является определение влияния вентиляции с поддержкой давлением (PSV) на минутную альвеолярную вентиляцию (MAV) и концентрацию углекислого газа в конце выдоха (ETCO2) у наркотизированных спонтанно дышащих субъектов путем наблюдения за изменениями частоты дыхания (RR), экспираторной дыхательный объем, MAV и ETCO2 при различных уровнях поддержки давлением.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индукция анестезии будет проводиться обычными анестетиками без каких-либо опиоидов с последующим размещением ларингеальной маски в дыхательных путях.
Оптимальный уровень анестезии будет поддерживаться при ингаляционной анестезии, чтобы получить биспектральный индекс от 30 до 50.
Субъекты будут вентилироваться с помощью контролируемой механической вентиляции (CMV) с помощью аппарата ИВЛ для анестезии до тех пор, пока не будет подтверждено наличие спонтанного дыхания.
Датчик углекислого газа/потока (комбинированный датчик CO2/потока для взрослых; Novametrix medical systems INC., Уоллингфорд, Коннектикут) будет помещен между ларингеальной маской и дыхательным контуром.
Датчик будет подключен к неинвазивному монитору сердечного выброса (NICO; неинвазивная система управления сердечно-легочной системой, модель 7300; Respironics Corp., Murrysville, PA).
Данные NICO (CO2 в конце выдоха (ETCO2), дыхательный объем и кривые потока) будут записываться и храниться на персональном компьютере.
В начале операции анестезиолог вводит опиоиды для контроля ноцицептивных стимулов после операции. На рис. 2 показан процессуальный ход исследования.
Как только наблюдается спонтанное дыхание, PSV будет применяться с поддержкой давлением (PS) 3, 8, 13 и 18 см H2O в этом порядке, с наклоном 1,0 секунды и без ПДКВ.
Фракция вдыхаемого кислорода будет титроваться для достижения SpO2 выше 98%.
Для достижения равновесия на каждом уровне PS будет предоставлено пять минут, после чего будет получена дополнительная запись данных продолжительностью в одну минуту.
После завершения PSV при 18 см H2O вентиляция будет проводиться в порядке, обратном PS; 13, 8 и 3 см H2O полистирола.
Если в какой-либо момент в ходе исследования у испытуемых ETCO2 выше 60 мм рт. ст., наблюдаются явные движения тела или аномальные показатели жизнедеятельности [НИАД; >160/90 мм рт.ст. или <80/50 мм рт.ст., ЧСС; >100 мм рт.ст. или <40 мм рт.ст., SpO2; <94% при данной фракции вдыхаемого O2], исследование будет прекращено, и будет оказана рутинная помощь.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Классификация физического состояния ASA I или II
- Ожидается вентиляция дыхательных путей с помощью ларингеальной маски (LMA)
- Ожидается титрование анестезии, чтобы обеспечить продолжение спонтанного дыхания.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых операция продлится менее 70 минут
- Тучные пациенты с ИМТ 30 кг/м2 и выше
- Пациенты, которым предстоит торакальная или абдоминальная хирургия
- Больные гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
- Пациенты, которым потребуются миорелаксанты или которым, как ожидается, потребуется контролируемая вентиляция легких во время операции.
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких или астмой
- Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями или с повышенным внутричерепным давлением
- Пациенты с серьезным сердечно-сосудистым заболеванием или цереброваскулярным заболеванием
- Аномальные показатели жизнедеятельности в день госпитализации для операции [частота сердечных сокращений (ЧСС); >100 ударов в минуту или <40 ударов в минуту, неинвазивное артериальное давление (НИАД); >180/100 мм рт.ст. или <90/60 мм рт.ст. или чрескожное насыщение оксигемоглобином (SpO2); <94%], которые не поддаются лечению его или ее обычными лекарствами или обычно используемыми предоперационными препаратами
- Беременные женщины и женщины менее одного месяца после родов. Беременность будет исключена тщательным сбором анамнеза и физическим осмотром. Если история сомнительна, субъект будет исключен, если не будет получен отрицательный тест на беременность.
- Экстренные случаи
- Хроническое употребление опиоидов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вентиляция с поддержкой давлением
Обычное ведение анестезии
|
Вентиляция с поддержкой давлением будет применяться наркозным аппаратом (Apollo, Dräger) с поддержкой давлением (PS) 3, 8, 13 и 18 смH2O в указанном порядке, с наклоном 1,0 секунды и без ПДКВ.
Фракция вдыхаемого кислорода будет титроваться для достижения SpO2 выше 98%.
Для достижения равновесия на каждом уровне PS будет предоставлено пять минут, после чего будет получена дополнительная запись данных продолжительностью в одну минуту.
Как только вентиляция с поддержкой давлением будет завершена при 18 см H2O, вентиляция будет проводиться в порядке, обратном PS; 13, 8 и 3 см H2O полистирола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Углекислый газ в конце выдоха, измеренный монитором Capnograph
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 35 мин после начала ПСВ
|
содержание углекислого газа в конце выдоха (мм рт. ст.): эта оценка основана на нескольких измерениях с течением времени, а временные рамки включают несколько временных точек.
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 35 мин после начала ПСВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания, измеренная респираторным монитором
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 35 мин после начала ПСВ
|
частота дыхания (вдохов/мин): эта оценка основана на нескольких измерениях во времени, а временные рамки включают несколько временных точек.
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 35 мин после начала ПСВ
|
|
Дыхательный объем выдоха, измеренный респираторным монитором
Временное ограничение: 0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 35 мин после начала ПСВ
|
дыхательный объем выдоха (мл): эта оценка основана на множественных измерениях с течением времени, а временные рамки включают несколько временных точек.
|
0, 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 35 мин после начала ПСВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yandong Jian, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014P001841
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты