このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

がんの上部消化管手術後の腸内ホルモン分泌の縦断的評価

2021年8月12日 更新者:Dr Jessie A Elliott、St. James's Hospital, Ireland

外科手術は、食道がんまたは胃がん患者の治療の基本ですが、腫瘍の外科的切除 (食道切除術または胃切除術) が治癒の可能性が最も高い可能性がありますが、これらは特定の長期合併症に関連する主要な手術です。 体重減少と栄養不良は、癌の長期寛解と手術後の治癒を達成した患者の間で比較的一般的な問題です。 これらの問題の根底にあるメカニズムはよく理解されていないため、治療の選択肢は限られています。

研究者らの研究は、以前に上部消化管手術を受けた患者の食後に消化管から放出される化学伝達物質 (腸ホルモン) のレベルが上昇していることを示しています。 これらの化学伝達物質は、食事中および食事後の満腹感 (満腹感) を知らせる役割を果たします。 これらの手術後の腸ホルモン分泌の増加に関与するメカニズムを理解することで、特定の薬を使用して腸ホルモンの放出をブロックし、満腹感を減らし、患者がより多く食べ、体重を回復し、手術後の栄養合併症を防ぐことができるようになる.

しかし、食道切除後の食後満腹時の腸ホルモン反応の誇張は、横断的にしか確立されていないため、腸ホルモン分泌の増加の発生の時間経過は不明です。 この研究から収集されたデータは、この患者グループにおける治療介入の最適なタイミングに関する重要な情報を提供すると同時に、術後早期満腹感の根底にある病態生理学的プロセスに関する機械的洞察を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Dublin、アイルランド、D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -胃導管再建を伴う2段階、3段階または経裂孔食道切除術またはRoux-en-Y再建を伴う胃全摘を受ける予定の患者

除外基準:

  1. 重大かつ持続的な化学放射線療法の合併症
  2. その他の上部消化管手術歴
  3. 体調不良または食べられない
  4. 満腹感の消化管ホルモン反応に影響を与える可能性のあるその他の疾患または薬物療法
  5. -物質の乱用を含む活動的で重大な精神疾患
  6. 認知またはコミュニケーションの問題、または参加に同意する能力に影響を与える要因
  7. 重大な食物アレルギーの病歴、特定の食事制限
  8. -手術後の残存または再発性疾患、同時性または異時性悪性腫瘍の確認または疑い
  9. 重大な外科的合併症、誤嚥のリスク、またはパフォーマンスの低下

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食道切除術

逐次評価:

空腹時の腸ホルモン、標準化された400kcalの食事に対する食後の腸ホルモンの反応

術前、術後 10 日、4 週間、6 か月、12 か月の食後の消化管ホルモン反応を評価するために使用されます。
実験的:胃切除術

逐次評価:

空腹時の腸ホルモン、標準化された400kcalの食事に対する食後の腸ホルモンの反応

術前、術後 10 日、4 週間、6 か月、12 か月の食後の消化管ホルモン反応を評価するために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食後満腹時の腸内ホルモンの曲線下面積
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定
時間枠:1年
重量 (kg)
1年
EORTC 健康関連の生活の質 (1 年)
時間枠:1年
グローバル ヘルス ステータス スコア
1年
自覚症状スコア
時間枠:1年
シグスタッドのダンピングスコア
1年
空腹時グレリン濃度
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John V Reynolds, MCh, FRCS、Department of Surgery, St. James's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月12日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する