Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольная оценка секреции гормонов кишечника после операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта по поводу рака

12 августа 2021 г. обновлено: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Хирургия является краеугольным камнем лечения пациентов с раком пищевода или желудка, но, хотя хирургическое удаление опухоли (эзофагэктомия или гастрэктомия) может дать наилучшие шансы на излечение, это серьезные операции, связанные с определенными долговременными осложнениями. Потеря веса и плохое питание являются относительно распространенными проблемами среди пациентов, которые достигают длительной ремиссии рака и излечиваются после операции. Механизмы, лежащие в основе этих проблем, недостаточно изучены, поэтому возможности лечения ограничены.

Исследование исследователей продемонстрировало повышенный уровень химических мессенджеров (гормонов кишечника), высвобождаемых из желудочно-кишечного тракта после еды у пациентов, ранее перенесших операцию на верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Эти химические мессенджеры играют роль в передаче сигналов о чувстве сытости во время и после еды (сытости). Понимание механизмов, участвующих в повышенной секреции гормонов кишечника после этих операций, может позволить нам использовать определенные лекарства для блокирования высвобождения гормонов кишечника и, следовательно, уменьшения чувства сытости, позволяя пациентам есть больше, набирать вес и предотвращать пищевые осложнения после операции.

Преувеличенные постпрандиальные реакции гормонов кишечника после эзофагэктомии, однако, были установлены только в поперечном сечении, и поэтому временной ход развития повышенной секреции гормонов кишечника неизвестен. Данные, собранные в ходе этого исследования, предоставят важную информацию об оптимальных сроках терапевтического вмешательства в этой группе пациентов, а также предложат понимание механизмов патофизиологического процесса, лежащего в основе послеоперационного раннего насыщения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Dublin, Ирландия, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым предстоит двухэтапная, трехэтапная или трансхиатальная эзофагэктомия с реконструкцией желудочного кондуита ИЛИ тотальная гастрэктомия с реконструкцией по Ру

Критерий исключения:

  1. Значительное и стойкое осложнение химиолучевой терапии
  2. Другие предшествующие операции на верхних отделах желудочно-кишечного тракта
  3. Плохое самочувствие или невозможность есть
  4. Другие заболевания или лекарства, которые могут повлиять на реакцию гормонов сытости в кишечнике.
  5. Активное и серьезное психическое заболевание, включая злоупотребление психоактивными веществами
  6. Когнитивные или коммуникативные проблемы или любые факторы, влияющие на способность дать согласие на участие
  7. Существенная пищевая аллергия в анамнезе, определенные диетические ограничения
  8. Подтвержденное или предполагаемое остаточное или рецидивирующее заболевание после операции, синхронное или метахронное злокачественное новообразование
  9. Значительное хирургическое осложнение, риск аспирации или ухудшение работоспособности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эзофагэктомия

Серийная оценка:

Гормоны кишечника натощак, постпрандиальная реакция гормонов кишечника на стандартизированную пищу 400 ккал

Используется для оценки постпрандиальной гормональной реакции кишечника до операции и через 10 дней, 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.
Экспериментальный: Гастрэктомия

Серийная оценка:

Гормоны кишечника натощак, постпрандиальная реакция гормонов кишечника на стандартизированную пищу 400 ккал

Используется для оценки постпрандиальной гормональной реакции кишечника до операции и через 10 дней, 4 недели, 6 месяцев и 12 месяцев после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Площадь гормона кишечника после приема пищи под кривой сытости
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрия тела
Временное ограничение: 1 год
Вес (кг)
1 год
EORTC Качество жизни, связанное со здоровьем, через год
Временное ограничение: 1 год
Глобальная оценка состояния здоровья
1 год
Субъективные оценки симптомов
Временное ограничение: 1 год
Оценка демпинга Зигстада
1 год
Концентрация грелина натощак
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться