암에 대한 상부위장관 수술 후 장 호르몬 분비의 종단적 평가
2021년 8월 12일 업데이트: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland
수술은 식도암 또는 위암 환자 치료의 초석이지만, 종양의 외과적 제거(식도절제술 또는 위절제술)가 치료의 가장 좋은 기회를 제공할 수 있지만 이러한 수술은 특정 장기 합병증과 관련된 주요 수술입니다. 체중 감소와 영양 부족은 수술 후 장기 암 완화 및 완치에 도달한 환자들에게 비교적 흔한 문제입니다. 이러한 문제의 기본 메커니즘은 잘 이해되지 않으므로 치료 옵션이 제한됩니다.
조사관의 연구는 이전에 상부 위장관 수술을 받은 환자의 식사 후 위장관에서 방출되는 화학적 메신저(장 호르몬)의 증가된 수준을 입증했습니다. 이러한 화학 메신저는 식사 중 및 식사 후 포만감(포만감)을 나타내는 역할을 합니다. 이러한 수술 후 장 호르몬 분비 증가와 관련된 메커니즘을 이해하면 특정 약물을 사용하여 장 호르몬 방출을 차단하여 포만감을 줄여 환자가 더 많이 먹고 체중을 회복하며 수술 후 영양 합병증을 예방할 수 있습니다.
그러나 식도절제술 후 과장된 식후 포만감 장 호르몬 반응은 단면적으로만 확립되어 있으므로 장 호르몬 분비 증가의 발달에 대한 시간 경과는 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 이 환자 그룹에서 최적의 치료 개입 시기에 대한 중요한 정보를 제공하는 동시에 수술 후 조기 포만감의 기본이 되는 병태생리학적 과정에 대한 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin, 아일랜드, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2단계, 3단계 또는 위도관 재건술을 동반한 식도절제술 또는 Roux-en-Y 재건술을 동반한 위전절제술을 받을 예정인 환자
제외 기준:
- 중대하고 지속적인 화학방사선 요법 합병증
- 기타 이전의 상부 위장관 수술
- 몸이 좋지 않거나 식사를 할 수 없음
- 포만감 장 호르몬 반응에 영향을 줄 수 있는 기타 질병 또는 약물
- 물질 남용을 포함한 활동적이고 중대한 정신 질환
- 인지 또는 의사 소통 문제 또는 참여 동의 능력에 영향을 미치는 요인
- 심각한 음식 알레르기 병력, 특정 식이 제한
- 수술 후 확인되거나 의심되는 잔류 또는 재발성 질환, 동시성 또는 이시성 악성종양
- 심각한 수술 합병증, 흡인 위험 또는 성능 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식도절제술
일련의 평가: 단식 장 호르몬, 표준화된 400kcal 식사에 대한 식후 장 호르몬 반응 |
수술 전 및 수술 후 10일, 4주, 6개월 및 12개월에 식후 장 호르몬 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
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실험적: 위절제술
일련의 평가: 단식 장 호르몬, 표준화된 400kcal 식사에 대한 식후 장 호르몬 반응 |
수술 전 및 수술 후 10일, 4주, 6개월 및 12개월에 식후 장 호르몬 반응을 평가하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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식후 포만감 곡선 아래 장 호르몬 영역
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 인체 측정
기간: 일년
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무게(kg)
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일년
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EORTC 1년 동안의 건강 관련 삶의 질
기간: 일년
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글로벌 건강 상태 점수
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일년
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주관적 증상 점수
기간: 일년
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Sigstad 덤핑 점수
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일년
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공복 그렐린 농도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
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- Papamargaritis D, le Roux CW, Sioka E, Koukoulis G, Tzovaras G, Zacharoulis D. Changes in gut hormone profile and glucose homeostasis after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2013 Mar-Apr;9(2):192-201. doi: 10.1016/j.soard.2012.08.007. Epub 2012 Aug 24.
- le Roux CW, Borg C, Wallis K, Vincent RP, Bueter M, Goodlad R, Ghatei MA, Patel A, Bloom SR, Aylwin SJ. Gut hypertrophy after gastric bypass is associated with increased glucagon-like peptide 2 and intestinal crypt cell proliferation. Ann Surg. 2010 Jul;252(1):50-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d21f.
- Elliott JA, Docherty NG, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, Roux CWL. Weight Loss, Satiety, and the Postprandial Gut Hormone Response After Esophagectomy: A Prospective Study. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):82-90. doi: 10.1097/SLA.0000000000001918.
- Elliott JA, Docherty NG, Murphy CF, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Changes in gut hormones, glycaemic response and symptoms after oesophagectomy. Br J Surg. 2019 May;106(6):735-746. doi: 10.1002/bjs.11118. Epub 2019 Mar 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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