Avaliação Longitudinal da Secreção Hormonal Intestinal Após Cirurgia Gastrointestinal Alta para Câncer
A cirurgia é a pedra angular do tratamento de pacientes com câncer esofágico ou gástrico, mas embora a remoção cirúrgica do tumor (esofagectomia ou gastrectomia) possa oferecer a melhor chance de cura, essas são operações importantes associadas a complicações específicas de longo prazo. A perda de peso e a má nutrição são problemas relativamente comuns entre os pacientes que atingem a remissão do câncer a longo prazo e a cura após a cirurgia. Os mecanismos subjacentes a esses problemas não são bem compreendidos e, portanto, as opções de tratamento são limitadas.
A pesquisa dos investigadores demonstrou níveis aumentados de mensageiros químicos (hormônios intestinais) liberados do trato gastrointestinal após as refeições em pacientes que já passaram por cirurgia gastrointestinal superior. Esses mensageiros químicos desempenham um papel na sinalização da sensação de saciedade durante e após uma refeição (saciedade). Compreender os mecanismos envolvidos no aumento da secreção de hormônios intestinais após essas operações pode nos permitir usar certos medicamentos para bloquear a liberação de hormônios intestinais e, portanto, reduzir a saciedade, permitindo que os pacientes comam mais, recuperem o peso e evitem complicações nutricionais após a cirurgia.
No entanto, as respostas exageradas dos hormônios intestinais após a saciedade pós-prandial após a esofagectomia só foram estabelecidas transversalmente e, portanto, o curso de tempo para o desenvolvimento do aumento da secreção de hormônios intestinais é desconhecido. Os dados coletados deste estudo fornecerão informações importantes sobre o momento ideal da intervenção terapêutica neste grupo de pacientes, ao mesmo tempo em que oferecem insights mecanísticos em relação ao processo fisiopatológico subjacente à saciedade precoce pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Dublin, Irlanda, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes programados para serem submetidos a esofagectomia transhiatal ou em dois estágios com reconstrução do conduto gástrico OU gastrectomia total com reconstrução em Y de Roux
Critério de exclusão:
- Complicação significativa e persistente da quimiorradioterapia
- Outra cirurgia gastrointestinal alta prévia
- Mal-estar ou incapaz de comer
- Outras doenças ou medicamentos que podem afetar as respostas dos hormônios intestinais à saciedade
- Doença psiquiátrica ativa e significativa, incluindo abuso de substâncias
- Problemas cognitivos ou de comunicação ou quaisquer fatores que afetem a capacidade de consentir na participação
- História de alergia alimentar significativa, certas restrições alimentares
- Doença residual ou recorrente confirmada ou suspeita após cirurgia, malignidade sincrônica ou metacrônica
- Complicação cirúrgica significativa, risco de aspiração ou deterioração do desempenho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esofagectomia
Avaliação em série: Hormônios intestinais em jejum, resposta hormonal intestinal pós-prandial a uma refeição padronizada de 400 kcal |
Usado para avaliar a resposta hormonal intestinal pós-prandial no pré-operatório e aos 10 dias, 4 semanas, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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Experimental: Gastrectomia
Avaliação em série: Hormônios intestinais em jejum, resposta hormonal intestinal pós-prandial a uma refeição padronizada de 400 kcal |
Usado para avaliar a resposta hormonal intestinal pós-prandial no pré-operatório e aos 10 dias, 4 semanas, 6 meses e 12 meses após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área de hormônio intestinal de saciedade pós-prandial sob a curva
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antropometria corporal
Prazo: 1 ano
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Peso (kg)
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1 ano
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Qualidade de vida relacionada à saúde EORTC em um ano
Prazo: 1 ano
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Pontuação global do estado de saúde
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1 ano
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Escores de sintomas subjetivos
Prazo: 1 ano
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Pontuação Sigstad de despejo
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1 ano
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Concentração de grelina em jejum
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
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- Doki Y, Takachi K, Ishikawa O, Miyashiro I, Sasaki Y, Ohigashi H, Nakajima H, Hosoda H, Kangawa K, Sasakuma F, Motoori M, Imaoka S. Ghrelin reduction after esophageal substitution and its correlation to postoperative body weight loss in esophageal cancer patients. Surgery. 2006 Jun;139(6):797-805. doi: 10.1016/j.surg.2005.11.015.
- Miyazaki T, Tanaka N, Hirai H, Yokobori T, Sano A, Sakai M, Inose T, Sohda M, Nakajima M, Fukuchi M, Kato H, Kuwano H. Ghrelin level and body weight loss after esophagectomy for esophageal cancer. J Surg Res. 2012 Jul;176(1):74-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.09.016. Epub 2011 Oct 3.
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- Yamamoto K, Takiguchi S, Miyata H, Adachi S, Hiura Y, Yamasaki M, Nakajima K, Fujiwara Y, Mori M, Kangawa K, Doki Y. Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin after esophagectomy with gastric tube reconstruction. Surgery. 2010 Jul;148(1):31-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.11.026. Epub 2010 Jan 21.
- Papamargaritis D, le Roux CW, Sioka E, Koukoulis G, Tzovaras G, Zacharoulis D. Changes in gut hormone profile and glucose homeostasis after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2013 Mar-Apr;9(2):192-201. doi: 10.1016/j.soard.2012.08.007. Epub 2012 Aug 24.
- le Roux CW, Borg C, Wallis K, Vincent RP, Bueter M, Goodlad R, Ghatei MA, Patel A, Bloom SR, Aylwin SJ. Gut hypertrophy after gastric bypass is associated with increased glucagon-like peptide 2 and intestinal crypt cell proliferation. Ann Surg. 2010 Jul;252(1):50-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d21f.
- Elliott JA, Docherty NG, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, Roux CWL. Weight Loss, Satiety, and the Postprandial Gut Hormone Response After Esophagectomy: A Prospective Study. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):82-90. doi: 10.1097/SLA.0000000000001918.
- Elliott JA, Docherty NG, Murphy CF, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Changes in gut hormones, glycaemic response and symptoms after oesophagectomy. Br J Surg. 2019 May;106(6):735-746. doi: 10.1002/bjs.11118. Epub 2019 Mar 18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Distúrbios Nutricionais
- Peso corporal
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Doenças Esofágicas
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias
- Neoplasias do Estômago
- Perda de peso
- Desnutrição
- Neoplasias Esofágicas
Outros números de identificação do estudo
- CRFSJ 0058
- 2014-12 CA (Outro identificador: St. James's Hospital Research Ethics Committee)
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