Suoliston hormonierityksen pitkittäinen arviointi syövän maha-suolikanavan yläosan leikkauksen jälkeen
Leikkaus on ruokatorven tai mahalaukun syöpää sairastavien potilaiden hoidon kulmakivi, mutta vaikka kasvaimen kirurginen poisto (esofagektomia tai gastrektomia) voi tarjota parhaat mahdollisuudet parantua, nämä ovat suuria leikkauksia, jotka liittyvät tiettyihin pitkäaikaisiin komplikaatioihin. Painonpudotus ja huono ravitsemus ovat suhteellisen yleisiä ongelmia potilailla, jotka saavuttavat pitkäaikaisen syövän remission ja parantuvat leikkauksen jälkeen. Näiden ongelmien taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin, ja siksi hoitovaihtoehdot ovat rajalliset.
Tutkijoiden tutkimukset ovat osoittaneet ruoansulatuskanavasta aterioiden jälkeen vapautuvien kemiallisten lähettiaineiden (suolihormonien) lisääntyneen potilailla, joille on aiemmin tehty ylemmän maha-suolikanavan leikkaus. Näillä kemiallisilla lähettiläillä on rooli kylläisyyden tunteen ilmoittamisessa aterian aikana ja sen jälkeen (kylläisyyden tunne). Kun ymmärrämme mekanismeja, jotka liittyvät lisääntyneeseen suoliston hormonieritykseen näiden leikkausten jälkeen, voimme käyttää tiettyjä lääkkeitä suoliston hormonin vapautumisen estämiseen ja siten kylläisyyden vähentämiseen, jolloin potilaat voivat syödä enemmän, nostaa painoa ja ehkäistä ravitsemuksellisia komplikaatioita leikkauksen jälkeen.
Liioiteltuja aterian jälkeisiä kylläisyyden tunteen suolihormonivasteita ruokatorven poiston jälkeen on kuitenkin todettu vain poikkileikkaukseltaan, ja siksi lisääntyneen suoliston hormonierityksen kehittymisen aika ei ole tiedossa. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot tarjoavat tärkeää tietoa terapeuttisen intervention optimaalisesta ajoituksesta tässä potilasryhmässä ja tarjoavat samalla mekaanisia näkemyksiä leikkauksen jälkeisen varhaisen kylläisyyden taustalla olevasta patofysiologisesta prosessista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on määrä tehdä kaksivaiheinen, kolmivaiheinen tai transhiataalinen ruokatorven poisto mahatiehyiden rekonstruktiolla TAI täydellinen mahalaukun poisto Roux-en-Y-rekonstruktiolla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä ja jatkuva kemoterapiakomplikaatio
- Muu aiempi ylemmän maha-suolikanavan leikkaus
- huonovointisuus tai ei pysty syömään
- Muut sairaudet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa kylläisyyden tunteen suoliston hormonivasteisiin
- Aktiivinen ja merkittävä psykiatrinen sairaus, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö
- Kognitiiviset tai kommunikaatioongelmat tai muut tekijät, jotka vaikuttavat kykyyn suostua osallistumiseen
- Merkittävän ruoka-aineallergian historia, tietyt ruokavaliorajoitukset
- Todettu tai epäilty jäännös tai uusiutuva sairaus leikkauksen jälkeen, synkroninen tai metakroninen pahanlaatuisuus
- Merkittävä kirurginen komplikaatio, aspiraatioriski tai suorituskyvyn heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Esofagectomia
Sarjaarviointi: Paasto-suolihormonit, aterian jälkeinen suoliston hormonivaste standardoituun 400 kcal ateriaan |
Käytetään aterian jälkeisen suoliston hormonivasteen arvioimiseen ennen leikkausta ja 10 päivää, 4 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Gastrektomia
Sarjaarviointi: Paasto-suolihormonit, aterian jälkeinen suoliston hormonivaste standardoituun 400 kcal ateriaan |
Käytetään aterian jälkeisen suoliston hormonivasteen arvioimiseen ennen leikkausta ja 10 päivää, 4 viikkoa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aterian jälkeinen kylläisyyden tunne suoliston hormonialue käyrän alla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon antropometria
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Paino (kg)
|
1 vuosi
|
|
EORTC:n terveyteen liittyvä elämänlaatu yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Maailmanlaajuinen terveydentilapisteet
|
1 vuosi
|
|
Subjektiiviset oirepisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sigstadin polkumyyntipisteet
|
1 vuosi
|
|
Paaston greliinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
- Martin L, Lagergren J, Lindblad M, Rouvelas I, Lagergren P. Malnutrition after oesophageal cancer surgery in Sweden. Br J Surg. 2007 Dec;94(12):1496-500. doi: 10.1002/bjs.5881.
- Donohoe CL, McGillycuddy E, Reynolds JV. Long-term health-related quality of life for disease-free esophageal cancer patients. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1853-60. doi: 10.1007/s00268-011-1123-6.
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Doki Y, Takachi K, Ishikawa O, Miyashiro I, Sasaki Y, Ohigashi H, Nakajima H, Hosoda H, Kangawa K, Sasakuma F, Motoori M, Imaoka S. Ghrelin reduction after esophageal substitution and its correlation to postoperative body weight loss in esophageal cancer patients. Surgery. 2006 Jun;139(6):797-805. doi: 10.1016/j.surg.2005.11.015.
- Miyazaki T, Tanaka N, Hirai H, Yokobori T, Sano A, Sakai M, Inose T, Sohda M, Nakajima M, Fukuchi M, Kato H, Kuwano H. Ghrelin level and body weight loss after esophagectomy for esophageal cancer. J Surg Res. 2012 Jul;176(1):74-8. doi: 10.1016/j.jss.2011.09.016. Epub 2011 Oct 3.
- Martin L, Lagergren P. Long-term weight change after oesophageal cancer surgery. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1308-14. doi: 10.1002/bjs.6723.
- Yamamoto K, Takiguchi S, Miyata H, Adachi S, Hiura Y, Yamasaki M, Nakajima K, Fujiwara Y, Mori M, Kangawa K, Doki Y. Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin after esophagectomy with gastric tube reconstruction. Surgery. 2010 Jul;148(1):31-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.11.026. Epub 2010 Jan 21.
- Papamargaritis D, le Roux CW, Sioka E, Koukoulis G, Tzovaras G, Zacharoulis D. Changes in gut hormone profile and glucose homeostasis after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2013 Mar-Apr;9(2):192-201. doi: 10.1016/j.soard.2012.08.007. Epub 2012 Aug 24.
- le Roux CW, Borg C, Wallis K, Vincent RP, Bueter M, Goodlad R, Ghatei MA, Patel A, Bloom SR, Aylwin SJ. Gut hypertrophy after gastric bypass is associated with increased glucagon-like peptide 2 and intestinal crypt cell proliferation. Ann Surg. 2010 Jul;252(1):50-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d21f.
- Elliott JA, Docherty NG, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, Roux CWL. Weight Loss, Satiety, and the Postprandial Gut Hormone Response After Esophagectomy: A Prospective Study. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):82-90. doi: 10.1097/SLA.0000000000001918.
- Elliott JA, Docherty NG, Murphy CF, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Changes in gut hormones, glycaemic response and symptoms after oesophagectomy. Br J Surg. 2019 May;106(6):735-746. doi: 10.1002/bjs.11118. Epub 2019 Mar 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Ruokatorven sairaudet
- Kehon painon muutokset
- Neoplasmat
- Vatsan kasvaimet
- Painonpudotus
- Aliravitsemus
- Ruokatorven kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRFSJ 0058
- 2014-12 CA (Muu tunniste: St. James's Hospital Research Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .