Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Longitudinel vurdering af tarmhormonsekretion efter øvre gastrointestinal kirurgi for kræft

12. august 2021 opdateret af: Dr Jessie A Elliott, St. James's Hospital, Ireland

Kirurgi er hjørnestenen i behandlingen af ​​patienter med spiserørs- eller mavekræft, men selvom kirurgisk fjernelse af tumoren (øsofagektomi eller gastrectomi) kan give den bedste chance for helbredelse, er disse store operationer forbundet med specifikke langsigtede komplikationer. Vægttab og dårlig ernæring er relativt almindelige problemer blandt patienter, som opnår langvarig kræftremission og helbreder efter operationen. Mekanismerne bag disse problemer er ikke godt forstået, og behandlingsmulighederne er derfor begrænsede.

Efterforskernes forskning har påvist øgede niveauer af kemiske budbringere (tarmhormoner) frigivet fra mave-tarmkanalen efter måltider hos patienter, der tidligere har gennemgået øvre mave-tarmkirurgi. Disse kemiske budbringere spiller en rolle i at signalere følelsen af ​​mæthed under og efter et måltid (mæthed). At forstå de mekanismer, der er involveret i øget tarmhormonsekretion efter disse operationer, kan give os mulighed for at bruge visse lægemidler til at blokere tarmhormonfrigivelsen og dermed reducere mætheden, hvilket giver patienterne mulighed for at spise mere, tage på i vægt og forhindre ernæringsmæssige komplikationer efter operationen.

Overdrevne post-prandiale mæthedsresponser af tarmhormon efter øsofagektomi er dog kun blevet etableret på tværs, og derfor er tidsforløbet for udvikling af øget tarmhormonsekretion ukendt. Data indsamlet fra denne undersøgelse vil give vigtig information om optimal timing af terapeutisk intervention i denne patientgruppe, samtidig med at de tilbyder mekanistisk indsigt med hensyn til den patofysiologiske proces, der ligger til grund for postoperativ tidlig mæthed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dublin, Irland, D8
        • Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå to-trins, tre-trins eller transhiatal oesophagectomy med gastrisk ledningsrekonstruktion ELLER total gastrectomy med Roux-en-Y rekonstruktion

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig og vedvarende kemoradioterapi-komplikation
  2. Anden tidligere øvre gastrointestinale kirurgi
  3. Syg eller ude af stand til at spise
  4. Anden sygdom eller medicin, som kan påvirke mæthedshormonreaktioner
  5. Aktiv og betydelig psykiatrisk sygdom, herunder stofmisbrug
  6. Kognitive problemer eller kommunikationsproblemer eller faktorer, der påvirker evnen til at give samtykke til deltagelse
  7. Historie med betydelig fødevareallergi, visse diætrestriktioner
  8. Bekræftet eller mistanke om resterende eller tilbagevendende sygdom efter operation, synkron eller metakron malignitet
  9. Betydelig kirurgisk komplikation, aspirationsrisiko eller forringelse af ydeevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Esophagectomy

Serievurdering:

Fastende tarmhormoner, post-prandial tarmhormonrespons på et standardiseret 400kcal måltid

Anvendes til at vurdere post-prandial tarmhormonrespons præoperativt og 10 dage, 4 uger, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.
Eksperimentel: Gastrectomi

Serievurdering:

Fastende tarmhormoner, post-prandial tarmhormonrespons på et standardiseret 400kcal måltid

Anvendes til at vurdere post-prandial tarmhormonrespons præoperativt og 10 dage, 4 uger, 6 måneder og 12 måneder postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Post-prandial mæthed tarmhormonområde under kurven
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsantropometri
Tidsramme: 1 år
Vægt (kg)
1 år
EORTC sundhedsrelateret livskvalitet på et år
Tidsramme: 1 år
Global sundhedsstatusscore
1 år
Subjektive symptomscore
Tidsramme: 1 år
Sigstad dumping score
1 år
Fastende ghrelinkoncentration
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2015

Først opslået (Skøn)

11. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i maven

Kliniske forsøg med Standardiseret 400kcal semi-flydende måltid

3
Abonner