Evaluación longitudinal de la secreción de hormonas intestinales después de la cirugía gastrointestinal superior por cáncer
La cirugía es la piedra angular del tratamiento de los pacientes con cáncer de esófago o gástrico, pero aunque la extirpación quirúrgica del tumor (esofagectomía o gastrectomía) puede ofrecer la mejor posibilidad de curación, se trata de operaciones importantes asociadas con complicaciones específicas a largo plazo. La pérdida de peso y la mala nutrición son problemas relativamente comunes entre los pacientes que logran la remisión del cáncer a largo plazo y la curación después de la cirugía. Los mecanismos subyacentes a estos problemas no se comprenden bien y, por lo tanto, las opciones de tratamiento son limitadas.
La investigación de los investigadores ha demostrado niveles elevados de mensajeros químicos (hormonas intestinales) liberados del tracto gastrointestinal después de las comidas en pacientes que se han sometido previamente a una cirugía gastrointestinal superior. Estos mensajeros químicos desempeñan un papel en la señalización de la sensación de saciedad durante y después de una comida (saciedad). Comprender los mecanismos involucrados en el aumento de la secreción de hormonas intestinales después de estas operaciones puede permitirnos usar ciertos medicamentos para bloquear la liberación de hormonas intestinales y, por lo tanto, reducir la saciedad, lo que permite a los pacientes comer más, recuperar peso y prevenir complicaciones nutricionales después de la cirugía.
Sin embargo, las respuestas hormonales intestinales de saciedad posprandial exageradas después de la esofagectomía solo se han establecido transversalmente y, por lo tanto, se desconoce el curso temporal para el desarrollo de una mayor secreción de hormonas intestinales. Los datos recopilados de este estudio proporcionarán información importante sobre el momento óptimo de la intervención terapéutica en este grupo de pacientes, al tiempo que ofrecen información sobre el mecanismo con respecto al proceso fisiopatológico subyacente a la saciedad temprana posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Dublin, Irlanda, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a esofagectomía en dos etapas, tres etapas o transhiatal con reconstrucción del conducto gástrico O gastrectomía total con reconstrucción en Y de Roux
Criterio de exclusión:
- Complicación significativa y persistente de la quimiorradioterapia
- Otra cirugía digestiva alta previa
- Indispuesto o incapaz de comer
- Otras enfermedades o medicamentos que pueden afectar las respuestas de las hormonas intestinales relacionadas con la saciedad
- Enfermedad psiquiátrica activa y significativa, incluido el abuso de sustancias
- Problemas cognitivos o de comunicación o cualquier factor que afecte la capacidad de dar su consentimiento para participar
- Antecedentes de alergia alimentaria significativa, ciertas restricciones dietéticas
- Enfermedad residual o recurrente confirmada o sospechada después de la cirugía, malignidad sincrónica o metacrónica
- Complicación quirúrgica significativa, riesgo de aspiración o deterioro del rendimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Esofagectomía
Evaluación en serie: Hormonas intestinales en ayunas, respuesta posprandial de las hormonas intestinales a una comida estandarizada de 400 kcal |
Se utiliza para evaluar la respuesta posprandial de las hormonas intestinales antes de la operación y a los 10 días, 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de la operación.
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Experimental: Gastrectomía
Evaluación en serie: Hormonas intestinales en ayunas, respuesta posprandial de las hormonas intestinales a una comida estandarizada de 400 kcal |
Se utiliza para evaluar la respuesta posprandial de las hormonas intestinales antes de la operación y a los 10 días, 4 semanas, 6 meses y 12 meses después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Saciedad posprandial, área bajo la curva de hormonas intestinales
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antropometría corporal
Periodo de tiempo: 1 año
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Peso (kg)
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1 año
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EORTC calidad de vida relacionada con la salud al año
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación del estado de salud global
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1 año
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Puntuaciones de síntomas subjetivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Puntuación de dumping de Sigstad
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1 año
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Concentración de grelina en ayunas
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
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- le Roux CW, Borg C, Wallis K, Vincent RP, Bueter M, Goodlad R, Ghatei MA, Patel A, Bloom SR, Aylwin SJ. Gut hypertrophy after gastric bypass is associated with increased glucagon-like peptide 2 and intestinal crypt cell proliferation. Ann Surg. 2010 Jul;252(1):50-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d21f.
- Elliott JA, Docherty NG, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, Roux CWL. Weight Loss, Satiety, and the Postprandial Gut Hormone Response After Esophagectomy: A Prospective Study. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):82-90. doi: 10.1097/SLA.0000000000001918.
- Elliott JA, Docherty NG, Murphy CF, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Changes in gut hormones, glycaemic response and symptoms after oesophagectomy. Br J Surg. 2019 May;106(6):735-746. doi: 10.1002/bjs.11118. Epub 2019 Mar 18.
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades esofágicas
- Cambios en el peso corporal
- Neoplasias
- Neoplasias de Estómago
- Pérdida de peso
- Desnutrición
- Neoplasias Esofágicas
Otros números de identificación del estudio
- CRFSJ 0058
- 2014-12 CA (Otro identificador: St. James's Hospital Research Ethics Committee)
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