Valutazione longitudinale della secrezione di ormoni intestinali dopo chirurgia gastrointestinale superiore per cancro
La chirurgia è la pietra angolare del trattamento per i pazienti con carcinoma esofageo o gastrico, ma mentre la rimozione chirurgica del tumore (esofagectomia o gastrectomia) può offrire le migliori possibilità di cura, si tratta di operazioni importanti associate a specifiche complicanze a lungo termine. La perdita di peso e la cattiva alimentazione sono problemi relativamente comuni tra i pazienti che ottengono la remissione del cancro a lungo termine e la cura dopo l'intervento chirurgico. I meccanismi alla base di questi problemi non sono ben compresi e quindi le opzioni di trattamento sono limitate.
La ricerca dei ricercatori ha dimostrato un aumento dei livelli di messaggeri chimici (ormoni intestinali) rilasciati dal tratto gastrointestinale dopo i pasti in pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia del tratto gastrointestinale superiore. Questi messaggeri chimici svolgono un ruolo nel segnalare la sensazione di pienezza durante e dopo un pasto (sazietà). Comprendere i meccanismi coinvolti nell'aumento della secrezione di ormoni intestinali dopo queste operazioni può consentirci di utilizzare alcuni farmaci per bloccare il rilascio di ormoni intestinali e quindi ridurre la sazietà consentendo ai pazienti di mangiare di più, riprendere peso e prevenire complicazioni nutrizionali dopo l'intervento chirurgico.
Tuttavia, le risposte esagerate dell'ormone della sazietà intestinale post-prandiale dopo l'esofagectomia sono state stabilite solo trasversalmente e quindi il decorso temporale per lo sviluppo dell'aumento della secrezione dell'ormone intestinale è sconosciuto. I dati raccolti da questo studio forniranno informazioni importanti sulla tempistica ottimale dell'intervento terapeutico in questo gruppo di pazienti, offrendo al contempo approfondimenti meccanicistici riguardo al processo fisiopatologico alla base della sazietà precoce post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Dublin, Irlanda, D8
- Wellcome Trust-Health Research Board Clinical Research Facility, St. James's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti programmati per essere sottoposti a esofagectomia in due tempi, tre tempi o transiatale con ricostruzione del condotto gastrico OPPURE gastrectomia totale con ricostruzione Roux-en-Y
Criteri di esclusione:
- Complicanza significativa e persistente della chemioradioterapia
- Altri precedenti interventi chirurgici del tratto gastrointestinale superiore
- Malessere o impossibilità di mangiare
- Altre malattie o farmaci che possono influenzare le risposte dell'ormone intestinale della sazietà
- Malattia psichiatrica attiva e significativa compreso l'abuso di sostanze
- Problemi cognitivi o di comunicazione o altri fattori che influenzano la capacità di acconsentire alla partecipazione
- Storia di allergia alimentare significativa, alcune restrizioni dietetiche
- Malattia residua o ricorrente confermata o sospetta dopo intervento chirurgico, tumore maligno sincrono o metacrono
- Complicanza chirurgica significativa, rischio di aspirazione o deterioramento delle prestazioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esofagectomia
Valutazione seriale: Ormoni intestinali a digiuno, risposta post-prandiale dell'ormone intestinale a un pasto standardizzato di 400 kcal |
Utilizzato per valutare la risposta dell'ormone intestinale post-prandiale prima dell'intervento e a 10 giorni, 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
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Sperimentale: Gastrectomia
Valutazione seriale: Ormoni intestinali a digiuno, risposta post-prandiale dell'ormone intestinale a un pasto standardizzato di 400 kcal |
Utilizzato per valutare la risposta dell'ormone intestinale post-prandiale prima dell'intervento e a 10 giorni, 4 settimane, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area dell'ormone intestinale della sazietà post-prandiale sotto la curva
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antropometria corporea
Lasso di tempo: 1 anno
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Peso (kg)
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1 anno
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EORTC qualità della vita correlata alla salute a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio dello stato di salute globale
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1 anno
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Punteggi soggettivi dei sintomi
Lasso di tempo: 1 anno
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Punteggio di dumping di Sigstad
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1 anno
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Concentrazione di grelina a digiuno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John V Reynolds, MCh, FRCS, Department of Surgery, St. James's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- le Roux CW, Welbourn R, Werling M, Osborne A, Kokkinos A, Laurenius A, Lonroth H, Fandriks L, Ghatei MA, Bloom SR, Olbers T. Gut hormones as mediators of appetite and weight loss after Roux-en-Y gastric bypass. Ann Surg. 2007 Nov;246(5):780-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e3180caa3e3.
- Martin L, Lagergren J, Lindblad M, Rouvelas I, Lagergren P. Malnutrition after oesophageal cancer surgery in Sweden. Br J Surg. 2007 Dec;94(12):1496-500. doi: 10.1002/bjs.5881.
- Donohoe CL, McGillycuddy E, Reynolds JV. Long-term health-related quality of life for disease-free esophageal cancer patients. World J Surg. 2011 Aug;35(8):1853-60. doi: 10.1007/s00268-011-1123-6.
- Miholic J, Orskov C, Holst JJ, Kotzerke J, Pichlmayr R. Postprandial release of glucagon-like peptide-1, pancreatic glucagon, and insulin after esophageal resection. Digestion. 1993;54(2):73-8. doi: 10.1159/000201016.
- Koizumi M, Hosoya Y, Dezaki K, Yada T, Hosoda H, Kangawa K, Nagai H, Lefor AT, Sata N, Yasuda Y. Postoperative weight loss does not resolve after esophagectomy despite normal serum ghrelin levels. Ann Thorac Surg. 2011 Apr;91(4):1032-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.072.
- Doki Y, Takachi K, Ishikawa O, Miyashiro I, Sasaki Y, Ohigashi H, Nakajima H, Hosoda H, Kangawa K, Sasakuma F, Motoori M, Imaoka S. Ghrelin reduction after esophageal substitution and its correlation to postoperative body weight loss in esophageal cancer patients. Surgery. 2006 Jun;139(6):797-805. doi: 10.1016/j.surg.2005.11.015.
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- Martin L, Lagergren P. Long-term weight change after oesophageal cancer surgery. Br J Surg. 2009 Nov;96(11):1308-14. doi: 10.1002/bjs.6723.
- Yamamoto K, Takiguchi S, Miyata H, Adachi S, Hiura Y, Yamasaki M, Nakajima K, Fujiwara Y, Mori M, Kangawa K, Doki Y. Randomized phase II study of clinical effects of ghrelin after esophagectomy with gastric tube reconstruction. Surgery. 2010 Jul;148(1):31-8. doi: 10.1016/j.surg.2009.11.026. Epub 2010 Jan 21.
- Papamargaritis D, le Roux CW, Sioka E, Koukoulis G, Tzovaras G, Zacharoulis D. Changes in gut hormone profile and glucose homeostasis after laparoscopic sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2013 Mar-Apr;9(2):192-201. doi: 10.1016/j.soard.2012.08.007. Epub 2012 Aug 24.
- le Roux CW, Borg C, Wallis K, Vincent RP, Bueter M, Goodlad R, Ghatei MA, Patel A, Bloom SR, Aylwin SJ. Gut hypertrophy after gastric bypass is associated with increased glucagon-like peptide 2 and intestinal crypt cell proliferation. Ann Surg. 2010 Jul;252(1):50-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181d3d21f.
- Elliott JA, Docherty NG, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, Roux CWL. Weight Loss, Satiety, and the Postprandial Gut Hormone Response After Esophagectomy: A Prospective Study. Ann Surg. 2017 Jul;266(1):82-90. doi: 10.1097/SLA.0000000000001918.
- Elliott JA, Docherty NG, Murphy CF, Eckhardt HG, Doyle SL, Guinan EM, Ravi N, Reynolds JV, le Roux CW. Changes in gut hormones, glycaemic response and symptoms after oesophagectomy. Br J Surg. 2019 May;106(6):735-746. doi: 10.1002/bjs.11118. Epub 2019 Mar 18.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Cambiamenti di peso corporeo
- Neoplasie
- Neoplasie allo stomaco
- Perdita di peso
- Malnutrizione
- Neoplasie esofagee
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRFSJ 0058
- 2014-12 CA (Altro identificatore: St. James's Hospital Research Ethics Committee)
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