がん患者の疲労と日中の眠気に対するモダフィニルの有効性と忍容性：予備研究
2015年3月10日 更新者：In-Young Yoon、Seoul National University Bundang Hospital
がん患者の疲労と傾眠に対するモダフィニルの有効性と忍容性に関するオープンパイロット研究。
調査の概要
詳細な説明
これは、がん患者の疲労と傾眠に対するモダフィニルの有効性と忍容性に関するオープンパイロット研究です。
中等度から重度のがん関連疲労を抱える患者はモダフィニルで4週間治療され、治療の前後に自己アンケート、認知検査、睡眠覚醒サイクル、定量的脳波（QEEG）などの心理検査が実施される。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、ASI|KR|KS009|SEONGNAM
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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コンタクト：
- Hye youn Park, M.D.
- 電話番号：+82-10-8010-0815
- メール：hypark@snubh.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 固形がん患者
- 20歳～65歳まで
- 簡易疲労インベントリで =4 または >4 を獲得した被験者
- インフォームドコンセントのある被験者
除外基準:
- 転移性がん(ステージIV)
- 妄想や幻覚などの精神症状を伴う、または自殺の危険を伴う
- せん妄または認知症を伴う
- 認知増強剤または精神刺激薬による現在の投薬治療を受けていない医学的疾患
- モダフィニルとの併用が禁忌または推奨されていない現在の薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
がん関連疲労のためにモダフィニルを4週間服用する被験者。
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毎日200mgのモダフィニルを4週間服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の重症度 (簡易疲労目録)
時間枠：4週間
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簡単な疲労の一覧表
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Inyoung Yoon, M.D., Ph.D.、Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (予想される)
2016年2月1日
研究の完了 (予想される)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月10日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月10日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。