Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a snášenlivost modafinilu při únavě a denní ospalosti u pacientů s rakovinou: předběžná studie

10. března 2015 aktualizováno: In-Young Yoon, Seoul National University Bundang Hospital
Otevřená pilotní studie účinnosti a snášenlivosti modafinilu na únavu a somnolenci u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je otevřená pilotní studie účinnosti a snášenlivosti modafinilu na únavu a somnolenci u pacientů s rakovinou. Pacienti se středně těžkou až těžkou únavou související s rakovinou budou léčeni modafinilem po dobu 4 týdnů a před a po léčbě budou aplikovány psychologické testy včetně autodotazníku, kognitivního testu, cyklu spánek-bdění, kvantitativního elektroencefalogramu (QEEG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, ASI|KR|KS009|SEONGNAM
        • Nábor
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Hye youn Park, M.D.
          • Telefonní číslo: +82-10-8010-0815
          • E-mail: hypark@snubh.org

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient se solidní rakovinou
  • věk 20-65 let
  • subjekty, které dosáhly skóre =4 nebo >4 v přehledu Brief Fatigue Inventory
  • subjekty s informovaným souhlasem

Kritéria vyloučení:

  • metastatický karcinom (stadium IV)
  • s psychotickými příznaky, jako jsou bludy a halucinace nebo s rizikem sebevraždy
  • s deliriem nebo demencí
  • současná léčba kognitivními zesilovači nebo psychostimulačními nekontrolovanými nemocemi
  • současné léky, které jsou kontraindikovány nebo nedoporučovány pro současné podávání s modafinilem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty, které užívají modafinil pro únavu související s rakovinou po dobu 4 týdnů.
Lék: Modafinil
200 mg modafinilu denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • Provigil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost únavy (Stručný inventář únavy)
Časové okno: 4 týdny
Stručný soupis únavy
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Inyoung Yoon, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B-1302/191-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modafinil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit