Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid en verdraagbaarheid van modafinil voor vermoeidheid en slaperigheid overdag bij kankerpatiënten: vooronderzoek

10 maart 2015 bijgewerkt door: In-Young Yoon, Seoul National University Bundang Hospital
Open pilootstudie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van modafinil op vermoeidheid en slaperigheid bij kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-pilot studie naar de werkzaamheid en verdraagbaarheid van modafinil op de vermoeidheid en slaperigheid bij kankerpatiënten. Patiënten met matige tot ernstige kankergerelateerde vermoeidheid zullen gedurende 4 weken worden behandeld met modafinil en psychologische tests, waaronder zelfvragenlijst, cognitieve test, slaap-waakcyclus, kwantitatief elektro-encefalogram (QEEG) zullen voor en na de behandeling worden toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, ASI|KR|KS009|SEONGNAM
        • Werving
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • solide kankerpatiënt
  • leeftijd van 20-65 jaar
  • proefpersonen die =4 of >4 scoorden op de Brief Fatigue Inventory
  • proefpersonen met geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • uitgezaaide kanker (stadium IV)
  • met psychotische symptomen zoals waanvoorstellingen en hallucinaties of met suïcidaal risico
  • met delirium of dementie
  • huidige medicatie van cognitieve versterker of psychostimulantia ongecontroleerde medische ziekte
  • huidige medicijnen die gecontra-indiceerd zijn of niet worden aanbevolen voor gelijktijdige toediening met modafinil

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Proefpersonen die gedurende 4 weken modafinil gebruiken voor aan kanker gerelateerde vermoeidheid.
Geneesmiddel: Modafinil
200 mg modafinil per dag gedurende 4 weken
Andere namen:
  • Provigil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van vermoeidheid (Brief Fatigue Inventory)
Tijdsspanne: 4 weken
Korte vermoeidheidsinventaris
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Inyoung Yoon, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-1302/191-003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren