Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и переносимость модафинила при усталости и дневной сонливости у онкологических больных: предварительное исследование

10 марта 2015 г. обновлено: In-Young Yoon, Seoul National University Bundang Hospital
Открытое экспериментальное исследование эффективности и переносимости модафинила при утомляемости и сонливости у онкологических больных.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это открытое пилотное исследование эффективности и переносимости модафинила при утомляемости и сонливости у онкологических больных. Пациентов с умеренной и тяжелой степенью усталости, связанной с раком, будут лечить модафинилом в течение 4 недель, а до и после лечения будут применяться психологические тесты, включая самооценку, когнитивный тест, цикл сна-бодрствования, количественную электроэнцефалограмму (QEEG).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, ASI|KR|KS009|SEONGNAM
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Hye youn Park, M.D.
          • Номер телефона: +82-10-8010-0815
          • Электронная почта: hypark@snubh.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больной солидным раком
  • возраст 20-65 лет
  • субъекты, которые набрали = 4 или> 4 по Краткой инвентаризации усталости
  • субъекты с информированным согласием

Критерий исключения:

  • метастатический рак (стадия IV)
  • с психотическими симптомами, такими как бред и галлюцинации, или с суицидальным риском
  • с делирием или деменцией
  • текущее лекарство от когнитивных усилителей или психостимуляторов неконтролируемое заболевание
  • текущие лекарства, которые противопоказаны или не рекомендуются для совместного применения с модафинилом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Субъекты, принимающие модафинил от усталости, связанной с раком, в течение 4 недель.
Лекарство: Модафинил
200 мг модафинила ежедневно в течение 4 недель.
Другие имена:
  • Прозорливый

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть утомления (краткая инвентаризация усталости)
Временное ограничение: 4 недели
Краткая инвентаризация усталости
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Bundang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Inyoung Yoon, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-1302/191-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться