莫达非尼对癌症患者疲劳和白天嗜睡的疗效和耐受性：初步研究
2015年3月10日 更新者：In-Young Yoon、Seoul National University Bundang Hospital
莫达非尼对癌症患者疲劳和嗜睡的疗效和耐受性的开放试验研究。
研究概览
详细说明
这是一项关于莫达非尼对癌症患者疲劳和嗜睡的疗效和耐受性的开放试验研究。
中度至重度癌因性疲劳患者将接受为期 4 周的莫达非尼治疗，并在治疗前后进行自我问卷调查、认知测试、睡眠-觉醒周期、定量脑电图 (QEEG) 等心理测试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、ASI|KR|KS009|SEONGNAM
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Hye youn Park, M.D.
- 电话号码：+82-10-8010-0815
- 邮箱：hypark@snubh.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 实体癌患者
- 20-65岁
- 在简要疲劳量表中得分 =4 或 >4 的受试者
- 知情同意的受试者
排除标准：
- 转移癌（IV期）
- 有妄想和幻觉等精神病症状或有自杀风险
- 精神错乱或痴呆
- 当前服用认知增强剂或精神兴奋剂的药物不受控制的医学疾病
- 目前禁忌或不推荐与莫达非尼共同给药的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
服用莫达非尼治疗癌症相关疲劳 4 周的受试者。
|
每天 200 毫克莫达非尼，持续 4 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳的严重程度（简要疲劳量表）
大体时间：4周
|
简要疲劳清单
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4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Inyoung Yoon, M.D., Ph.D.、Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (预期的)
2016年2月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月10日
首次发布 (估计)
2015年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月10日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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