Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och toleransen av Modafinil för trötthet och sömnighet under dagtid hos cancerpatienter: preliminär studie

10 mars 2015 uppdaterad av: In-Young Yoon, Seoul National University Bundang Hospital
Öppen pilotstudie för effekt och tolerabilitet av modafinil på trötthet och somnolens hos cancerpatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en öppen pilotstudie för effekt och tolerabilitet av modafinil på trötthet och somnolens hos cancerpatienter. Patienter med måttlig till svår cancerrelaterad trötthet kommer att behandlas med modafinil i 4 veckor och psykologiska tester inklusive självfrågeformulär, kognitiva test, sömn-vakna cykel, kvantitativt elektroencefalogram (QEEG) kommer att tillämpas före och efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, ASI|KR|KS009|SEONGNAM
        • Rekrytering
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • solid cancerpatient
  • ålder 20-65 år
  • försökspersoner som fick =4 eller >4 på kort trötthetsinventering
  • ämnen med informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • metastaserande cancer (stadium IV)
  • med psykotiska symtom som vanföreställningar och hallucinationer eller med suicidalrisk
  • med delirium eller demens
  • nuvarande medicinering av kognitiv förstärkare eller psykostimulerande okontrollerad medicinsk sjukdom
  • aktuella mediciner som är kontraindicerade eller som inte rekommenderas för samtidig administrering med modafinil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Försökspersoner som tar modafinil för cancerrelaterad trötthet i 4 veckor.
Läkemedel: Modafinil
200 mg modafinil dagligen i 4 veckor
Andra namn:
  • Provigil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av tröttheten (Kort trötthetsinventering)
Tidsram: 4 veckor
Kort trötthetsinventering
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Inyoung Yoon, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

11 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B-1302/191-003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera