암 환자의 피로 및 주간 졸음에 대한 Modafinil의 효능 및 내약성: 예비 연구
2015년 3월 10일 업데이트: In-Young Yoon, Seoul National University Bundang Hospital
암 환자의 피로와 졸음에 대한 모다피닐의 효능 및 내약성에 대한 공개 파일럿 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 암 환자의 피로와 졸음에 대한 모다피닐의 효능과 내약성에 대한 공개 파일럿 연구입니다.
중등도에서 중증의 암 관련 피로를 가진 환자는 모다피닐로 4주 동안 치료를 받으며 자가 설문지, 인지 테스트, 수면-각성 주기, 정량적 뇌파 검사(QEEG)를 포함한 심리 테스트를 치료 전후에 적용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, ASI|KR|KS009|SEONGNAM
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Hye youn Park, M.D.
- 전화번호: +82-10-8010-0815
- 이메일: hypark@snubh.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형암 환자
- 20-65세의 나이
- 간략한 피로 목록에서 =4 또는 >4를 득점한 피험자
- 정보에 입각한 동의를 받은 피험자
제외 기준:
- 전이성 암(4기)
- 망상 및 환각과 같은 정신병적 증상이 있거나 자살 위험이 있는 경우
- 섬망 또는 치매
- 인지 강화제 또는 정신 자극제 통제되지 않는 의학적 질병의 현재 약물 치료
- 금기이거나 modafinil과의 병용 투여가 권장되지 않는 현재 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
4주 동안 암 관련 피로로 모다피닐을 복용한 피험자.
|
4주 동안 매일 200mg의 모다피닐
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로의 심각도(간단한 피로 목록)
기간: 4 주
|
간단한 피로 인벤토리
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Inyoung Yoon, M.D., Ph.D., Department of Psychiatry, Seoul National University Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B-1302/191-003
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모다피닐에 대한 임상 시험
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Jazz Pharmaceuticals완전한