アルバータ州アスベスト曝露労働者の肺がんと中皮腫のスクリーニング
調査の概要
詳細な説明
カナダでは、肺がんががんによる死亡の主な原因であり、次の 3 つの原因 (乳がん、結腸がん、前立腺がん) を合わせたものを上回っています。 喫煙は、肺がんの発症における最も重要な危険因子です。 アルバータ州で特に関心のある別の集団には、アスベストとタバコへの曝露が肺がんリスクに相乗効果をもたらすため、アスベストへの職業的曝露を持つ労働者が関与しています。 中皮腫は、予後不良の肺の内壁のまれな癌であり、その 80% の症例はアスベスト曝露に関連していると考えられています。
残念なことに、治療がいくらか進歩したにもかかわらず、過去 20 年間、肺がんと中皮腫の両方の全生存率にほとんど影響がありませんでした。これは、患者は通常、進行した不治の段階で病気を呈するためです。 この病気に関連する罹患率と死亡率を減らすために、追加の戦略が切実に必要とされています。
この研究の目的は、アルバータ州のアスベスト曝露労働者における肺がんと中皮腫の LDCT スクリーニング アプローチを開発し、実施することです。スクリーニングプログラムに関連する参加者の動機と期待、プログラムに対する満足度、およびスクリーニングプログラムの心理社会的結果を決定する。アスベスト曝露を含むように修正された肺がんリスク予測モデルの精度を決定する。肺がん検診に関心はあるが、最小リスク閾値を満たしていない、アスベストに曝露した個人における肺がんの 3 年間の臨床発生率を決定すること。
調査官は、低線量 CT スキャンに基づく 200 人のアルバータ州のアスベスト曝露労働者に対して、肺がんと中皮腫を組み合わせたスクリーニング プログラムを提供します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N1
- University Of Calgary
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Edmonton、Alberta、カナダ
- University of Alberta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 50 ～ 80 歳 (性別、民族問わず)
- -研究に参加する前の少なくとも10年間、少なくとも1年間のアスベストへの暴露が文書化されている
- -インフォームドコンセントを提供し、研究手順に参加する能力
除外基準:
- 重度の心臓病などの病状 (例: 不安定狭心症、慢性うっ血性心不全）、重度の肺疾患または酸素補給を必要とする肺疾患、固形臓器移植、医師の意見では、併存疾患による平均余命の短縮または耐えられないためにスクリーニングの恩恵を受ける可能性は低い画面で検出された異常の診断と治療
- 以前に肺がんまたは中皮腫と診断されたことがある
- 過去 5 年以内に他のがんにかかったことがあるが、次のがんを除く: 非黒色腫性皮膚がん、限局性前立腺がん、子宮頸部の上皮内がん (CIS)、または表在性膀胱がん。 -例外の治療は、この研究への登録の6か月以上前に終了している必要があります
- 妊娠
- 過去2年間の胸部CTスキャン
- 胸部の LDCT を希望しない
- 同意書にサインしたがらない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺がんのリスクが高い
6年間で肺がんリスクが1.5%以上の個人
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年間スキャン x3
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実験的：肺がんのリスクが低い
6年間で肺がんリスクが1.5%未満の個人
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ベースラインスキャンのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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SF-12 生活の質スコアの変化
時間枠：ベースライン vs. スクリーニング結果の受領後 14 日。
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ベースライン vs. スクリーニング結果の受領後 14 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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EQ-5DとSTAIの変更点
時間枠：ベースライン vs. スクリーニング結果の受領後 14 日。
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ベースライン vs. スクリーニング結果の受領後 14 日。
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肺がん発見率
時間枠：3年
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3年
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中皮腫の検出率
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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