Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av asbesteksponerte arbeidere i Alberta for lungekreft og mesothelioma

16. mai 2022 oppdatert av: Dr. Alain Tremblay, University of Calgary
Asbest definerer en gruppe naturlig forekommende mineralsilikatfibre som lett inhaleres, noe som resulterer i en rekke sykdommer i luftveiene, inkludert lungekreft og ondartet mesothelioma. Til tross for noen fremskritt innen behandling, har det vært liten innvirkning på total overlevelse for både lungekreft og mesothelioma de siste 20 årene, hovedsakelig fordi pasienter vanligvis har sykdom på et avansert og uhelbredelig stadium. Denne studien tar sikte på å utvikle og implementere en lavdose computertomografi (LDCT) screeningtilnærming for lungekreft og mesothelioma hos asbesteksponerte arbeidere i Alberta.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Canada er lungekreft den primære årsaken til kreftdødelighet over de neste tre skyldige til sammen (bryst-, tykktarms- og prostatakreft). Sigarettrøyking er den viktigste risikofaktoren for utvikling av lungekreft. En annen populasjon av spesiell interesse i Alberta involverer arbeidere med yrkeseksponering for asbest, da eksponering for asbest og tobakk resulterer i en synergistisk effekt på lungekreftrisiko. Mesothelioma er en sjelden kreft i slimhinnen i lungene med dårlig prognose, hvorav 80 % av tilfellene antas å være relatert til asbesteksponering.

Dessverre, til tross for noen fremskritt i behandlingen, har det vært liten innvirkning på total overlevelse for både lungekreft og mesothelioma de siste 20 årene, hovedsakelig fordi pasienter vanligvis har sykdom på et avansert og uhelbredelig stadium. Ytterligere strategier er desperat nødvendige for å redusere sykelighet og dødelighet forbundet med denne sykdommen.

Målet med denne studien er å utvikle og implementere en LDCT-screeningtilnærming for lungekreft og mesothelioma hos asbesteksponerte arbeidere i Alberta; å bestemme deltakernes motivasjon og forventninger knyttet til et screeningprogram, deres tilfredshet med programmet og de psykososiale konsekvensene av screeningprogrammet; å bestemme nøyaktigheten til en prediksjonsmodell for lungekreftrisiko modifisert for å inkludere asbesteksponering; og for å bestemme 3-års klinisk forekomst av lungekreft hos asbesteksponerte individer som er interessert i lungekreftscreening, men som ikke oppfyller minimal risikoterskel.

Etterforskerne vil tilby et kombinert screeningprogram for lungekreft og mesothelioma for 200 asbesteksponerte arbeidere i Alberta basert på lavdose CT-skanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50 - 80 år (enten kjønn, enhver etnisk gruppe)
  • Dokumentert eksponering for asbest i minst ett år, minst 10 år før studiestart
  • Evne til å gi informert samtykke og delta i studieprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand, som alvorlig hjertesykdom (f.eks. ustabil angina, kronisk kongestiv hjertesvikt), alvorlig lungesykdom eller lungesykdom som krever ekstra oksygen, solid organtransplantasjon, som etter legens oppfatning usannsynlig vil ha nytte av screening på grunn av forkortet levetid fra komorbiditetene eller manglende evne til å tolerere diagnose og behandling av en skjermdetektert abnormitet
  • Har tidligere blitt diagnostisert med lungekreft eller mesothelioma
  • Har hatt annen kreft i løpet av de siste 5 årene med unntak av følgende kreftformer: ikke-melanomatøs hudkreft, lokalisert prostatakreft, carcinoma in situ (CIS) i livmorhalsen eller overfladisk blærekreft. Behandling av unntakene må ha avsluttet >6 måneder før registrering i denne studien
  • Svangerskap
  • CT-skanning av brystet de siste 2 årene
  • Uvillig til å ha en LDCT av brystet
  • Uvillig til å signere et samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høy risiko for lungekreft
Personer med lungekreftrisiko >= 1,5 % over 6 år
Årlig skanning x3
EKSPERIMENTELL: Lav risiko for lungekreft
Personer med lungekreftrisiko <1,5 % over 6 år
Kun grunnlinjeskanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i SF-12 livskvalitetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje kontra 14 dager etter mottak av skjermresultater.
Grunnlinje kontra 14 dager etter mottak av skjermresultater.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i EQ-5D og STAI
Tidsramme: Grunnlinje kontra 14 dager etter mottak av skjermresultater.
Grunnlinje kontra 14 dager etter mottak av skjermresultater.
Påvisningsrate for lungekreft
Tidsramme: 3 år
3 år
Mesothelioma deteksjonshastighet
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

11. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere