Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening van aan asbest blootgestelde werknemers in Alberta op longkanker en mesothelioom

16 mei 2022 bijgewerkt door: Dr. Alain Tremblay, University of Calgary
Asbest definieert een groep van natuurlijk voorkomende minerale silicaatvezels die gemakkelijk worden ingeademd, wat resulteert in een verscheidenheid aan ziekten van het ademhalingssysteem, waaronder longkanker en kwaadaardig mesothelioom. Ondanks enige vooruitgang in de behandeling, is er de afgelopen 20 jaar weinig invloed geweest op de algehele overleving van zowel longkanker als mesothelioom, grotendeels omdat patiënten de ziekte meestal in een vergevorderd en ongeneeslijk stadium presenteren. Deze studie heeft tot doel een low-dose computertomografie (LDCT) screeningbenadering voor longkanker en mesothelioom te ontwikkelen en te implementeren bij aan asbest blootgestelde werknemers in Alberta.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Canada is longkanker de belangrijkste oorzaak van kankersterfte boven de volgende drie boosdoeners samen (borst-, colon- en prostaatkanker). Het roken van sigaretten is de belangrijkste risicofactor voor het ontstaan ​​van longkanker. Een andere populatie die van bijzonder belang is in Alberta betreft werknemers die beroepshalve worden blootgesteld aan asbest, aangezien blootstelling aan asbest en tabak een synergetisch effect heeft op het risico op longkanker. Mesothelioom is een zeldzame vorm van kanker van het longvlies met een slechte prognose waarvan wordt aangenomen dat 80% van de gevallen verband houdt met blootstelling aan asbest.

Helaas is er, ondanks enige vooruitgang in de behandeling, de afgelopen 20 jaar weinig invloed geweest op de algehele overleving van zowel longkanker als mesothelioom, grotendeels omdat patiënten de ziekte meestal in een vergevorderd en ongeneeslijk stadium presenteren. Aanvullende strategieën zijn hard nodig om de morbiditeit en mortaliteit in verband met deze ziekte te verminderen.

De doelstellingen van deze studie zijn het ontwikkelen en implementeren van een LDCT-screeningbenadering voor longkanker en mesothelioom bij aan asbest blootgestelde werknemers in Alberta; het vaststellen van de motivatie en verwachtingen van deelnemers aan een bevolkingsonderzoek, hun tevredenheid over het programma en de psychosociale gevolgen van het bevolkingsonderzoek; om de nauwkeurigheid te bepalen van een voorspellingsmodel voor het risico op longkanker dat is aangepast om blootstelling aan asbest op te nemen; en om de 3-jaars klinische incidentie van longkanker te bepalen bij aan asbest blootgestelde personen die geïnteresseerd zijn in screening op longkanker, maar die niet voldoen aan de minimale risicodrempel.

De onderzoekers zullen een gecombineerd screeningprogramma voor longkanker en mesothelioom aanbieden voor 200 aan asbest blootgestelde werknemers in Alberta op basis van een lage dosis CT-scanning.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • University Of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50 - 80 jaar (ongeacht het geslacht, elke etnische groep)
  • Gedocumenteerde blootstelling aan asbest gedurende ten minste één jaar, ten minste 10 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening, zoals een ernstige hartaandoening (bijv. onstabiele angina pectoris, chronisch congestief hartfalen), ernstige longziekte of longziekte die aanvullende zuurstof vereist, solide orgaantransplantatie, die naar de mening van de arts waarschijnlijk niet zullen profiteren van screening vanwege een kortere levensverwachting door de comorbiditeiten of het onvermogen om te verdragen diagnose en behandeling van een op het scherm geconstateerde afwijking
  • Er is eerder longkanker of mesothelioom vastgesteld
  • Andere vormen van kanker hebben gehad in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van de volgende vormen van kanker: niet-melanomateuze huidkanker, gelokaliseerde prostaatkanker, carcinoma in situ (CIS) van de baarmoederhals of oppervlakkige blaaskanker. De behandeling van de uitzonderingen moet >6 maanden vóór registratie voor dit onderzoek zijn beëindigd
  • Zwangerschap
  • CT-scan van de borst in de afgelopen 2 jaar
  • Niet bereid om een ​​LDCT van de borst te hebben
  • Niet bereid om een ​​toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoog risico op longkanker
Personen met longkankerrisico >= 1,5% gedurende 6 jaar
Jaarlijkse scan x3
EXPERIMENTEEL: Laag risico op longkanker
Personen met een risico op longkanker <1,5% over een periode van 6 jaar
Alleen basislijnscan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in SF-12 kwaliteit van leven-score
Tijdsspanne: Basislijn versus 14 dagen na ontvangst van de schermresultaten.
Basislijn versus 14 dagen na ontvangst van de schermresultaten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in EQ-5D en STAI
Tijdsspanne: Basislijn versus 14 dagen na ontvangst van de schermresultaten.
Basislijn versus 14 dagen na ontvangst van de schermresultaten.
Detectiepercentage longkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Detectiepercentage mesothelioom
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren