폐암 및 중피종에 대한 앨버타 석면 노출 근로자 선별검사
연구 개요
상세 설명
캐나다에서 폐암은 다음 세 가지 원인(유방암, 결장암 및 전립선암)을 합친 것보다 암 사망률의 주요 원인입니다. 흡연은 폐암 발병의 가장 중요한 위험 요소입니다. 앨버타에서 특히 관심을 갖는 또 다른 인구는 석면과 담배 노출이 폐암 위험에 시너지 효과를 일으키는 것과 같은 석면에 직업적으로 노출된 근로자를 포함합니다. 중피종은 예후가 좋지 않은 폐 내벽의 드문 암으로, 사례의 80%가 석면 노출과 관련이 있는 것으로 여겨집니다.
불행하게도 치료의 일부 발전에도 불구하고 지난 20년 동안 폐암과 중피종 모두에 대한 전반적인 생존에 거의 영향을 미치지 않았습니다. 왜냐하면 환자는 일반적으로 진행되고 치료할 수 없는 단계에서 질병을 나타내기 때문입니다. 이 질병과 관련된 이환율과 사망률을 줄이기 위해서는 추가 전략이 절실히 필요합니다.
이 연구의 목적은 앨버타에서 석면에 노출된 근로자의 폐암 및 중피종에 대한 LDCT 스크리닝 접근법을 개발하고 구현하는 것입니다. 선별 프로그램과 관련된 참가자의 동기 및 기대치, 프로그램에 대한 만족도, 선별 프로그램의 심리사회적 결과를 결정하기 위해 석면 노출을 포함하도록 수정된 폐암 위험 예측 모델의 정확도를 결정하기 위해; 폐암 검진에 관심이 있지만 최소 위험 임계값을 충족하지 못하는 석면 노출 개인의 3년 임상 폐암 발병률을 결정합니다.
조사관은 저선량 CT 스캐닝을 기반으로 200명의 앨버타 석면 노출 작업자를 대상으로 폐암 및 중피종 통합 검사 프로그램을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50~80세(성별, 인종 상관없음)
- 연구 시작 전 최소 10년, 최소 1년 동안 석면에 대한 문서화된 노출
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 연구 절차에 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 심각한 심장병(예: 불안정 협심증, 만성 울혈성 심부전), 중증 폐 질환 또는 보충 산소가 필요한 폐 질환, 고형 장기 이식(의사가 동반 질환으로 인한 기대 수명 단축 또는 견딜 수 없는 능력으로 인해 선별 검사로 혜택을 볼 가능성이 낮다고 판단함) 화면이상 감지 진단 및 치료
- 이전에 폐암 또는 중피종 진단을 받은 적이 있는 경우
- 다음 암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 암에 걸린 적이 있습니다: 비흑색종 피부암, 국소 전립선암, 자궁경부의 상피내암종(CIS) 또는 표재성 방광암. 예외 처리는 이 연구에 등록하기 >6개월 전에 종료되어야 합니다.
- 임신
- 지난 2년간 흉부 CT 스캔
- 흉부 LDCT를 원하지 않는 경우
- 동의서에 서명할 의사가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 폐암 위험
폐암 위험이 있는 개인 >= 6년 동안 1.5%
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연간 스캔 x3
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실험적: 낮은 폐암 위험
6년 동안 폐암 위험이 1.5% 미만인 개인
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기준 스캔만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SF-12 삶의 질 점수 변화
기간: 선별 검사 결과를 받은 후 기준선 대 14일.
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선별 검사 결과를 받은 후 기준선 대 14일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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EQ-5D와 STAI의 변화
기간: 선별 검사 결과를 받은 후 기준선 대 14일.
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선별 검사 결과를 받은 후 기준선 대 14일.
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폐암 발견율
기간: 3 년
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3 년
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중피종 발견율
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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