Albertan asbestille altistuneiden työntekijöiden seulonta keuhkosyövän ja mesoteliooman varalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadassa keuhkosyöpä on ensisijainen syöpäkuolleisuuden syy kolmen seuraavan syyllisen (rinta-, paksusuolen- ja eturauhassyöpä) lisäksi. Tupakointi on tärkein riskitekijä keuhkosyövän kehittymisessä. Toinen Albertassa erityisen kiinnostava väestöryhmä koskee työntekijöitä, jotka altistuvat työssä asbestille, koska asbestille ja tupakalle altistuminen johtaa synergistiseen vaikutukseen keuhkosyövän riskiin. Mesoteliooma on harvinainen keuhkojen limakalvosyöpä, jonka ennuste on huono ja jonka uskotaan liittyvän asbestille altistumiseen 80 prosentissa tapauksista.
Valitettavasti hoidon tietyistä edistysaskeleista huolimatta keuhkosyövän ja mesoteliooman kokonaiseloonjäämiseen on ollut vain vähän vaikutusta viimeisten 20 vuoden aikana, koska potilaat saavat yleensä sairauden pitkälle edenneessä ja parantumattomassa vaiheessa. Lisästrategioita tarvitaan kipeästi tähän sairauteen liittyvän sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja toteuttaa LDCT-seulontamenetelmä keuhkosyövän ja mesoteliooman varalta asbestille altistuneilla työntekijöillä Albertassa. määrittää osallistujien seulontaohjelmaan liittyvät motivaatiot ja odotukset, heidän tyytyväisyytensä ohjelmaan ja seulontaohjelman psykososiaaliset seuraukset; määrittää keuhkosyövän riskin ennustemallin tarkkuus, joka on muutettu sisältämään asbestialtistuksen; ja määrittää keuhkosyövän kliinisen ilmaantuvuuden kolmen vuoden aikana asbestille altistuneilla henkilöillä, jotka ovat kiinnostuneita keuhkosyövän seulonnasta, mutta jotka eivät täytä vähimmäisriskikynnystä.
Tutkijat tarjoavat yhdistetyn keuhkosyövän ja mesoteliooman seulontaohjelman 200 Albertan asbestille altistuneelle työntekijälle, joka perustuu pieniannoksiseen CT-skannaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80 vuotta (joko sukupuoli, mikä tahansa etninen ryhmä)
- Dokumentoitu altistuminen asbestille vähintään yhden vuoden ajan, vähintään 10 vuotta ennen tutkimukseen tuloa
- Kyky antaa tietoinen suostumus ja osallistua tutkimustoimenpiteisiin
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, kuten vakava sydänsairaus (esim. epästabiili angina pectoris, krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), vaikea keuhkosairaus tai lisähappea vaativa keuhkosairaus, kiinteä elinsiirto, joka lääkärin mielestä ei todennäköisesti hyödy seulonnasta johtuen rinnakkaissairauksien lyhentyneestä elinajanodoteesta tai kyvyttömyydestä sietää näytössä havaitun poikkeaman diagnoosi ja hoito
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu keuhkosyöpä tai mesoteliooma
- Sinulla on ollut muuta syöpää viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta seuraavia syöpiä: ei-melanomatoottinen ihosyöpä, paikallinen eturauhassyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ (CIS) tai pinnallinen virtsarakon syöpä. Poikkeusten käsittelyn on oltava päättynyt > 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen rekisteröitymistä
- Raskaus
- Rintakehän CT-skannaus viimeisen 2 vuoden aikana
- Ei halua tehdä rinnan LDCT:tä
- Ei halua allekirjoittaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkea keuhkosyövän riski
Henkilöt, joilla on keuhkosyövän riski >= 1,5 % yli 6 vuoden ajan
|
Vuosittainen skannaus x3
|
|
KOKEELLISTA: Matala keuhkosyövän riski
Henkilöt, joiden keuhkosyövän riski on alle 1,5 % yli 6 vuoden iässä
|
Vain perusskannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos SF-12 elämänlaatupisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 14 päivää näyttötulosten vastaanottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne vs. 14 päivää näyttötulosten vastaanottamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos EQ-5D:ssä ja STAI:ssa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 14 päivää näyttötulosten vastaanottamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne vs. 14 päivää näyttötulosten vastaanottamisen jälkeen.
|
|
Keuhkosyövän havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
Mesoteliooman havaitsemisaste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10007822
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .