Badania przesiewowe pracowników narażonych na działanie azbestu w prowincji Alberta pod kątem raka płuc i międzybłoniaka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W Kanadzie rak płuc jest główną przyczyną śmiertelności z powodu raka, wyprzedzając trzech kolejnych winowajców razem wziętych (rak piersi, okrężnicy i prostaty). Palenie papierosów jest najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka płuca. Inna populacja szczególnie interesująca w Albercie obejmuje pracowników narażonych na działanie azbestu w miejscu pracy, ponieważ narażenie na azbest i tytoń ma synergistyczny wpływ na ryzyko raka płuc. Międzybłoniak jest rzadkim nowotworem błony śluzowej płuc o złym rokowaniu, z którego 80% przypadków uważa się za związane z narażeniem na działanie azbestu.
Niestety, pomimo pewnych postępów w leczeniu, w ciągu ostatnich 20 lat miał on niewielki wpływ na całkowite przeżycie zarówno raka płuc, jak i międzybłoniaka, głównie dlatego, że pacjenci zwykle zgłaszają się z chorobą w zaawansowanym i nieuleczalnym stadium. Desperacko potrzebne są dodatkowe strategie, aby zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność związaną z tą chorobą.
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie podejścia przesiewowego LDCT w kierunku raka płuc i międzybłoniaka u pracowników narażonych na kontakt z azbestem w Albercie; określenie motywacji i oczekiwań uczestników związanych z programem badań przesiewowych, ich zadowolenia z programu oraz psychospołecznych konsekwencji programu badań przesiewowych; określenie dokładności modelu przewidywania ryzyka raka płuc, zmodyfikowanego w celu uwzględnienia narażenia na azbest; oraz określenie 3-letniej klinicznej częstości występowania raka płuc u osób narażonych na kontakt z azbestem, zainteresowanych badaniami przesiewowymi w kierunku raka płuc, ale niespełniających minimalnego progu ryzyka.
Badacze zaproponują połączony program badań przesiewowych w kierunku raka płuc i międzybłoniaka dla 200 pracowników narażonych na kontakt z azbestem w Albercie, w oparciu o tomografię komputerową o niskiej dawce.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
- University Of Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 - 80 lat (dowolna płeć, dowolna grupa etniczna)
- Udokumentowane narażenie na działanie azbestu przez co najmniej jeden rok, co najmniej 10 lat przed rozpoczęciem badania
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody i uczestniczenia w procedurach badawczych
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan chorobowy, taki jak ciężka choroba serca (np. niestabilna dusznica bolesna, przewlekła zastoinowa niewydolność serca), ciężka choroba płuc lub choroba płuc wymagająca suplementacji tlenem, przeszczep narządu miąższowego, który w opinii lekarza nie odniesie korzyści z badań przesiewowych z powodu skrócenia oczekiwanej długości życia z powodu chorób współistniejących lub nietolerancji diagnostyka i leczenie nieprawidłowości wykrytych na ekranie
- Wcześniej zdiagnozowano raka płuc lub międzybłoniaka
- Miałeś inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem następujących nowotworów: nieczerniakowy rak skóry, zlokalizowany rak prostaty, rak in situ (CIS) szyjki macicy lub powierzchowny rak pęcherza moczowego. Leczenie wyjątków musiało zakończyć się > 6 miesięcy przed rejestracją do tego badania
- Ciąża
- Tomografia komputerowa klatki piersiowej w ciągu ostatnich 2 lat
- Nie chce mieć LDCT klatki piersiowej
- Nie chce podpisać zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysokie ryzyko raka płuc
Osoby z ryzykiem raka płuc >= 1,5% w ciągu 6 lat
|
Coroczne skanowanie x3
|
|
EKSPERYMENTALNY: Niskie ryzyko raka płuc
Osoby z ryzykiem raka płuc <1,5% w ciągu 6 lat
|
Tylko skanowanie linii bazowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku jakości życia SF-12
Ramy czasowe: Linia bazowa a 14 dni po otrzymaniu wyników przesiewowych.
|
Linia bazowa a 14 dni po otrzymaniu wyników przesiewowych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w EQ-5D i STAI
Ramy czasowe: Linia bazowa a 14 dni po otrzymaniu wyników przesiewowych.
|
Linia bazowa a 14 dni po otrzymaniu wyników przesiewowych.
|
|
Wskaźnik wykrywalności raka płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Wskaźnik wykrywania międzybłoniaka
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby płuc
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Gruczolak
- Nowotwory, mezotelium
- Nowotwory opłucnej
- Nowotwory płuc
- Międzybłoniak
- Międzybłoniak złośliwy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10007822
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .