Detección de cáncer de pulmón y mesotelioma en trabajadores expuestos al asbesto de Alberta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En Canadá, el cáncer de pulmón es la principal causa de mortalidad por cáncer por encima de los siguientes tres culpables combinados (cáncer de mama, colon y próstata). El tabaquismo es el factor de riesgo más importante en el desarrollo del cáncer de pulmón. Otra población de particular interés en Alberta involucra a los trabajadores con exposición ocupacional al asbesto, ya que la exposición al asbesto y al tabaco produce un efecto sinérgico en el riesgo de cáncer de pulmón. El mesotelioma es un cáncer raro del revestimiento del pulmón con mal pronóstico del cual se cree que el 80% de los casos están relacionados con la exposición al asbesto.
Desafortunadamente, a pesar de algunos avances en el tratamiento, ha habido poco impacto en la supervivencia general tanto para el cáncer de pulmón como para el mesotelioma en los últimos 20 años, en gran parte porque los pacientes generalmente presentan la enfermedad en una etapa avanzada e incurable. Se necesitan desesperadamente estrategias adicionales para reducir la morbilidad y la mortalidad asociadas con esta enfermedad.
Los objetivos de este estudio son desarrollar e implementar un método de detección mediante LDCT para el cáncer de pulmón y el mesotelioma en trabajadores expuestos al asbesto en Alberta; determinar la motivación y las expectativas de los participantes asociadas con un programa de detección, su satisfacción con el programa y las consecuencias psicosociales del programa de detección; determinar la precisión de un modelo de predicción del riesgo de cáncer de pulmón modificado para incluir la exposición al amianto; y para determinar la incidencia clínica de 3 años de cáncer de pulmón en personas expuestas al asbesto interesadas en la detección del cáncer de pulmón pero que no alcanzan el umbral de riesgo mínimo.
Los investigadores ofrecerán un programa combinado de detección de cáncer de pulmón y mesotelioma para 200 trabajadores expuestos al asbesto de Alberta basado en tomografías computarizadas de baja dosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N1
- University Of Calgary
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50 - 80 años (cualquier género, cualquier grupo étnico)
- Exposición documentada al asbesto durante al menos un año, al menos 10 años antes de ingresar al estudio
- Capacidad para dar su consentimiento informado y participar en los procedimientos del estudio
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica, como una enfermedad cardíaca grave (p. angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva crónica), enfermedad pulmonar grave o enfermedad pulmonar que requiere oxígeno suplementario, trasplante de órganos sólidos, que en opinión del médico es poco probable que se beneficie de la detección debido a la esperanza de vida más corta debido a las comorbilidades o la incapacidad para tolerar diagnóstico y tratamiento de una anomalía detectada en la pantalla
- Han sido diagnosticados previamente con cáncer de pulmón o mesotelioma.
- Ha tenido otro cáncer en los últimos 5 años con la excepción de los siguientes cánceres: cáncer de piel no melanomatoso, cáncer de próstata localizado, carcinoma in situ (CIS) del cuello uterino o cáncer de vejiga superficial. El tratamiento de las excepciones debe haber terminado > 6 meses antes del registro en este estudio
- El embarazo
- Tomografía computarizada del tórax en los últimos 2 años
- No dispuesto a tener una LDCT de tórax
- No está dispuesto a firmar un consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alto riesgo de cáncer de pulmón
Individuos con riesgo de cáncer de pulmón >= 1.5% durante 6 años
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Escaneo anual x3
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EXPERIMENTAL: Bajo riesgo de cáncer de pulmón
Individuos con riesgo de cáncer de pulmón <1.5% durante 6 años
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Escaneo de línea de base solamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de calidad de vida del SF-12
Periodo de tiempo: Línea de base frente a 14 días posteriores a la recepción de los resultados de la pantalla.
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Línea de base frente a 14 días posteriores a la recepción de los resultados de la pantalla.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en EQ-5D y STAI
Periodo de tiempo: Línea de base frente a 14 días posteriores a la recepción de los resultados de la pantalla.
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Línea de base frente a 14 días posteriores a la recepción de los resultados de la pantalla.
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Tasa de detección de cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Tasa de detección de mesotelioma
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Neoplasias Pulmonares
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- 10007822
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